Sumarul notificărilor în materie de siguranță în teren / MARTIE 2025

SUMARUL NOTIFICĂRILOR ÎN MATERIE DE SIGURANȚĂ ÎN TEREN / MARTIE 2025

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
ProPort™ Plastic Implantable Ports / producator ICU Medical Inc, SUA
Ref. ANMDMR: 56/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
DeepUnity PACSonWEB / producator DH Healthcare GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 57/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Reactiv ELISA Inhibin B Gen II / producator Immunotech s.r.o., Cehia
Ref. ANMDMR: 61/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Diphoterine Lp / Hexafluorine Lp / producator Prevor, Franța
Ref. ANMDMR: 62/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
HYBRID guidewire / producator BALT EXTRUSION SAS, Franta
Ref. ANMDMR: 63/25

RECHEMARE PRODUSE
Shiley™ Adult Flexible Tracheostomy Tube with TaperGuard™ Cuff Reusable Inner Cannula / producator Medtronic Ireland Limited, Irlanda
Ref. ANMDMR: 64/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
ABL90 FLEX and ABL90 FLEX PLUS Analyzer / producator Radiometer Medical ApS, Danemarca
Ref. ANMDMR: 65/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Intubation Oral/Nasal Endotracheal Tube / producator Smiths Medical ASD, Inc, SUA
Ref. ANMDMR: 78/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Kocher forceps, included in the HARTMANN gynaecology and obstetrics sets / producator Paul Hartmann AG, Germania
Ref. ANMDMR: 80/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Masă chirurgicală TruSystem 7500 / producator Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG, Germania
Ref. ANMDMR: 81/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
DeepUnity Diagnost / producator DH Healthcare GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 82/25

RECHEMARE PRODUSE
HeartMate 3 Mobile Power Unit (MPU) / producator Thoratec Corporation, SUA
Ref. ANMDMR: 85/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
FRED easyport / producator SCHILLER AG, Elveția
Ref. ANMDMR: 103/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Carestation 600 and 750 Series / producator Datex-Ohmeda, Inc, SUA
Ref. ANMDMR: 106/25

RECHEMARE PRODUSE
TLX/TLX Guided Implant Driver / producator Institut Straumann AG, Elveția
Ref. ANMDMR: 108/28

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Alinity m System/ producator Abbott Molecular, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 111/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
IntelliVue Philips Patient Monitor 6000 series/ producator Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 112/25

RECHEMARE PRODUSE
Diamantschleifinstrumente Dental / producator NTI-Kahla GmbH Rotary Dental Instruments, Germania
Ref. ANMDMR: 113/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
CARDIOSAVE Hybrid – Ultrasonic Doppler / producator MAQUET Cardiovascular, LLC, SUA
Ref. ANMDMR: 117/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
3PLUS1®Multilevel Plasma Calibrator Set, MassTox®Antimycotic Drugs, MassCheck®Antimycotic Drugs / producator Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH, DE
Ref. ANMDMR: 236/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Anti-TPO / producator ORGENTEC Diagnostika GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 237/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Kit reactiv Access Vitamina B12 / producator Beckman Coulter, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 238/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
ORBIS Medication 3.X / producator DH Healthcare GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 239/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
ORBIS Medication 3.x / producator DH Healthcare GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 240/25

RECHEMARE PRODUSE
Custom Tubing Packs – CTP / producator Maquet Cardiopulmonary GmbH, DE
Ref. ANMDMR: 241/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Anti-TPO / producator ORGENTEC Diagnostika GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 242/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Hb-sensor type III complete / producator ESCHWEILER GmbH & Co. KG
Ref. ANMDMR: 243/24

RECHEMARE PRODUSE
Cartiva Synthetic Cartilage Implant (SCI) / producator Cartiva Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 244/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Sistem de monitorizare a nervilor NIM Vital™ / producator Medtronic Xomed, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 281/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
MEONA Release V / producator Mesalvo Freiburg GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 282/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Dispozitivele Giraffe OmniBed și Giraffe OmniBed Carestation / producator GE Healthcare, SUA
Ref. ANMDMR: 283/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
GeneProof Aspergillus PCR Kit / producator GeneProof a.s, Cehia
Ref. ANMDMR: 315/25

RECHEMARE PRODUSE
Gb Onco EGFR / producator Generi Biotech s.r.o, Cehia
Ref. ANMDMR: 316/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Progressa / producator Hill-Rom, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 317/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Alinity m System / producator Abbott Molecular, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 318/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
DxC 500 AU Clinical Chemistry Analyzer/ producator Beckman Coulter Inc, SUA
Ref. ANMDMR: 319/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Anti-TPO IgG / producator DIALAB – Produktion und Vertrieb von chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H., Austria
Ref. ANMDMR: 320/25

RECHEMARE PRODUSE
4F Amplatzer™ TVLP / producator Abbott Medical, SUA
Ref. ANMDMR: 18676/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Mobile Phase A MassChrom® Amino Acid Analysis / producator Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 18720/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
MassChrom® AminoAcids and Acylcarnites from dried blood / producator Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 19830/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Cell-Dyn Ruby / producator Abbott Laboratories, SUA
Ref. ANMDMR: 20131/25

RECHEMARE PRODUSE
Hemospray Endoscopic Hemostat / producator Cook Endoscopy / Wilson-Cook Medical, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 20161/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Endoflow® II / producator Rocamed, Franța
Ref. ANMDMR: 20201/25

RECHEMARE PRODUSE
EVOK Femoral Stem – Standard Offset – Collarless – Cemented – Taper 12/14 – Size 8 / producator Amplitude, Franța
Ref. ANMDMR: 20202/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
DxC 500i Clinical Analyzer / producator Beckman Coulter, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 20203/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
EsophyX® Z+ / producator Merit Medical Systems Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 20220/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
PF4 Enhanced®, PF4 IgG / producator Immucor GTI Diagnostics (A Werfen Company), SUA
Ref. ANMDMR: 20231/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Bioproteza Medtronic Evolut™ PRO+/FX/FX+/ producator Medtronic CoreValve LLC, SUA
Ref. ANMDMR: 20234/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
PlegiStore®, LungProtect®, CelProtect®, StoreProtect Plus®, StoreProtect®, PumpProtect®, Belzer UW® Cold Storage Solution (University of Wisconsin Solution), Belzer MPS® (UW Machine Perfusion Solution) / producator Carnamedica Sp. z o.o., Polonia
Ref. ANMDMR: 20242/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Centricity Universal Viewer (UV), Centricity PACS-IW (PACS-IW), Centricity Radiology RA600 (RA600) și Centricity Cardiology CA1000 (CA1000) / producator GE Healthcare, SUA
Ref. ANMDMR: 20245/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Sistem masă chirurgicală TruSystem 7500 / producator Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG, Germania
Ref. ANMDMR: 20265/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
RX Cassette Cover / producator Medline International France SAS, Franța
Ref. ANMDMR: 20267/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
4Fr Single Lumen PowerPICC / producator Bard Access Systems Incorporated, SUA
Ref. ANMDMR: 20275/25

RECHEMARE PRODUSE
Strappal® / producator BSN Medical SAS, Franța
Ref. ANMDMR: 20281/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Kit reactiv Access Vitamina B12 / producator Beckman Coulter, SUA
Ref. ANMDMR: 20289/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Sistemele de radiologie intervențională – modele: INFX-8000C, INFX-8000F, INFX-8000V, INFX-8000H / producator Canon Medical Systems Corporation, Japonia
Ref. ANMDMR: 20291/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
CGM Clinical Medication / producator CompuGroup Medical Software GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 20300/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Meona – Release V / producator Mesalvo Freiburg GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 20301/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Bivona® TTS™ Adjustable Neck Flange Hyperflex™ Tracheostomy Tube / producator Smiths Medical ASD, Inc, SUA
Ref. ANMDMR: 20305/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Sisteme de tomografie computerizată Revolution CT și Revolution Apex / producator GE Medical Systems LLC, USA
Ref. ANMDMR: 20316/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Kit tuburi pentru oxigenator Hilite 7000 LT / producator XENIOS AG, Germania
Ref. ANMDMR: 20325/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Medisa Automated Endoscope Reprocessors (AERs) / producator Cantel Medical (Italy) S.r.l., Italia
Ref. ANMDMR: 20337/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
4Fr Single Lumen PowerPICC / producator Bard Access Systems, Inc, SUA
Ref. ANMDMR: 20339/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
isla-cassis / producator Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, Germania
Ref. ANMDMR: 20369/25

RECHEMARE PRODUSE
Climber Guiding Catheter 5F EBU 3.5. / producator PendraCare International B.V., Olanda
Ref. ANMDMR: 20370/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
IntelliSpace Cardiovascular 7.0 / producator Philips Medical Systems Nederland B.V., Olanda
Ref. ANMDMR: 20371/25

RECHEMARE PRODUSE
Knieorthese ADVAGOknee / producator OPED GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 20372/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
VDR4 Phasitron Breathing Circuit Kit / producator Percussionaire Corporation, SUA
Ref. ANMDMR: 20376/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Manusi examinare Halyard Purezero Limon/ producator O&M Halyard, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 20381/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Rapid-VIDITEST Giardia / producator VIDIA spol sro, Cehia
Ref. ANMDMR: 20386/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Actualizare la comunicarea GE HealthCare privind aparatele de anestezie Aisys CS2, Avance CS2, Avance CS2 Pro, Aisys, Avance, Amingo, Aespire 100, Aespire View, Aespire 7900 și Aespire 7100 echipate cu ieșire de gaz comună auxiliară / producator Datex-Ohmeda, Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 20388/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Sistem Philips DXR / producator Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd, China
Ref. ANMDMR: 20391/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Medistim L15 Ultrasound Imaging probe / producator Medistim ASA, Norvegia
Ref. ANMDMR: 20406/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Single use endoscope cleaning brush / producator LTA Medical (Getinge Company), Franța
Ref. ANMDMR: 20410/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Aortic Root Cannula included in Medline Sterile Procedure Trays / producator Medline International France SAS, Franța
Ref. ANMDMR: 20412/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Sisteme RMN – Buton ”Start Scan” activ / producator GE Healthcare (Tianjin) Company Limited, China
Ref. ANMDMR: 20413/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
IRMA IGF-I / producator IMMUNOTECH s.r.o, Cehia
Ref. ANMDMR: 20426/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Reactiv Inhibin B Gen II / producator IMMUNOTECH s.r.o, Cehia
Ref. ANMDMR: 20429/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
Reactiv kit IVD – Banda index A2 / producator Devyser AB, Suedia
Ref. ANMDMR: 20442/25

INFORMATIE PENTRU UTILIZATORI
DeepUnity Viewer / producator DH Healthcare GmbH, Germania
Ref. ANMDMR: 20456/25

RECHEMARE PRODUSE
Catetere intratecale AscendaTM / producator Medtronic Inc., SUA
Ref. ANMDMR: 20966/25

NOTĂ: Pentru întrebări privind oricare din informările de mai sus, vă rugăm să contactați direct emitentul notificării în materie de siguranță în teren.