06.04.2020
În atenția tuturor importatorilor si distribuitorilor de dispozitive medicale
ANMDMR atentioneaza toti importatorii si distribuitorii de dispozitive medicale care intentioneaza sa introduca pe piata din Romania, in contextul pandemiei COVID-19, echipamente personale de protectie si kituri de testare COVID-19, ce pretind ca ar fi fost testate si certificate de Organismul Notificat SGS (0120), sa acceseze linkul https://www.sgs.com/en/news/2020/02/ppe-testing-verification si sa transmita documentele detinute catre SGS in vederea confirmarii veridicitatii acestora. Procedand astfel contribuiti inclusiv la stoparea comercializarii unui produs neconform pe intreg teritoriul Uniunii Europene.
Pentru a preveni introducerea in lantul legal de distributie, mai ales in contextul pandemiei COVID-19, a unor dispozitive medicale neconforme, care nu respecta cerintele de reglementare aplicabile, va rugam sa manifestati prudenta maxima, sa consultati permanent site-ul ANMDMR pentru astfel de informari si sa va asigurati ca produsele pe care le achizitionati provin de la distribuitori avizati de institutia noastra.