17.03.2020
In atentia Companiilor Organizatoare de Studii Clinice
In contextul pandemiei COVID-19, ANMDMR va informeaza ca are in vedere prioritizarea evaluarii studiilor clinice cu medicamente pentru tratamentul infectiei COVID-19; in functie de numarul de solicitari si de faza studiului (prioritate are faza III) se preconizeaza un termen de finalizare a evaluarii de maximum 7 zile.
De precizat ca ANMDMR sustine, si pentru acest tip de studii, evaluarea coordonata la nivel UE prin procedura VHP; in acest caz, calendarul procedurii va fi stabilit de comun acord cu celelalte State Membre.