Anunt important

15.11.2019 În atenția Deținătorilor de Autorizații de punere pe piață Referitor la Nomenclatorul pentru medicamente de uz uman pentru anul […]

Anunt important

08.11.2019 În atenția Deținătorilor de Autorizații de punere pe piață În cadrul fazei naționale a procedurilor DCP/MRP, pentru a asigura […]

Anunt important

08.11.2019 In atentia persoanelor interesate Ca urmare a modificarilor legislative, pe site-ul in limba engleza al ANMDMR la Rubrica „Forms […]

Anunt important

07.11.2019 In atentia persoanelor interesate Ca urmare a modificarilor legislative, pe site-ul in limba romana al ANMDMR la Rubrica „Formulare […]

Anunt important

06.11.2019 In atentia aplicantilor prin proceduri europene MRP/DCP Pentru medicamentele depuse pentru autorizare/reinnoire prin procedurile MRP/DCP aflate in faza nationala […]

Comunicat de presa

31.10.2019 In atentia tuturor partilor interesate ANMDMR informează cu privire la rezultatele obținute în perioada ianuarie-septembrie 2019, pe mai multe […]

Comunicat de presa

30.10.2019 In atentia persoanelor interesate Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România informează cu privire la elaborarea […]

Comunicat de presa

22.10.2019 In atentia persoanelor interesate Reuniunea Comitetului EMA pentru medicamente de uz uman (Committee for Medicinal Products for Human Use […]

Comunicat de presa

21.10.2019 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presă EMA referitor la elaborarea unui document în vederea formulării mai consecvente a […]

Comunicat de presa

18.10.2019 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presă EMA referitor la recomandarea Comitetului EMA pentru medicamente de uz uman (Committee […]

Comunicat de presa

18.10.2019 In atentia persoanelor interesate Document cu întrebări și răspunsuri Adresat deținătorilor de autorizație de punere pe piață aflați în […]

Comunicat de presa

18.10.2019 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presă EMA referitor la recomandarea Comitetului EMA pentru medicamente de uz uman (Committee […]

Informatie pentru pacienti

17.10.2019 In atentia persoanelor interesate Fișă de informare a pacientului referitor la Euthyrox comprimate (levotiroxină sodică): modificări ale formulării. descarca […]

Comunicare directa

16.10.2019 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Euthyrox comprimate (levotiroxină sodica), noua formulare: monitorizarea pacientilor care fac schimbarea intre formulari. […]

Anunt important

14.10.2019 In atentia producatorilor romani de dispozitive medicale clasa I – tranzitia la noul Regulament privind dispozitivele medicale – MDR […]

Comunicat de presa

09.10.2019 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea Comitetului EMA pentru evaluarea riscului in materie de […]

Comunicat de presa

09.10.2019 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la asigurarea caracterului corespunzator al noilor metode analitice in vederea […]

Comunicat de presa

03.10.2019 In atentia persoanelor interesate ANMDMR informeaza cu privire la deficitul de medicamente pe baza de temozolomida, in ultimul timp, […]

Comunicat de presa

30.09.2019 In atentia persoanelor interesate INTREBARI SI RASPUNSURI referitoare la documentul „Informatii despre nitrozamine, in atentia detinatorilor de autorizatii de […]

Comunicat de presa

27.09.2019 In atentia persoanelor interesate Comunicat EMA – INFORMATII DESPRE NITROZAMINE in atentia detinatorilor de autorizatii de punere pe piata. […]

Comunicat de presa

26.09.2019 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea EMA catre companii cu privire la intreprinderea de […]

Comunicat de presa

26.09.2019 In atentia persoanelor interesate Reuniunea Comitetului EMA pentru medicamente de uz uman (Committee for Medicinal Products for Human Use […]

Comunicare directa

24.09.2019 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la Picato (ingenol mebutat) – Utilizati […]

Comunicat de presa

17.09.2019 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la la initierea reevaluarii medicamentelor care contin ranitidina, ca urmare […]

Comunicat de presa

13.09.2019 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la decizia EMA de a oferi indrumari privind evitarea prezentei […]

Comunicat de presa

10.09.2019 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la reevaluarea datelor privind cancerul de piele la pacientii care […]

Anunt important

06.09.2019 In atentia tuturor distribuitorilor de dispozitive medicale si utilizatorilor In data de 06 august 2019, ANMDMR a fost informata […]

Comunicare directa

03.09.2019 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii BLINCYTO (blinatumomab) – Clarificare privind premedicatia cu dexametazona la pacientii copii si adolescenti. […]

Anunt important

30.08.2019 In atentia persoanelor interesate Incepand cu 28.08.2019, solicitarile pentru emiterea unui certificat de libera vanzare dispozitive medicale vor fi […]

Comunicare directa

27.08.2019 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la identificarea unei neconformitati de calitate […]

Comunicat de presa

23.08.2019 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea de instituire a unor noi masuri in vederea […]

Comunicat de presa

21.08.2019 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la modificarea denumirilor medicamentelor cu sisteme lipozomale de eliberare a […]

Comunicat de presa

21.08.2019 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la autorizarea primului tratament „histologic independent” pentru tumorile solide cu […]

Comunicare directa

21.08.2019 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Produse pentru nutriție parenterala: este necesara protectia impotriva luminii pentru a reduce riscul […]

Comunicare directa

14.08.2019 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Gilenya (fingolimod) – Contraindicatie noua la femeile gravide si la femeile aflate la […]

Anunt important

13.08.2019 In atentia partilor interesate Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania anunta modificarea Articolului 893 din […]

Anunt important

05.08.2019 In atentia tuturor partilor interesate Increzatori si cu forte proaspete, incepem o noua etapa a existentei institutiei, sub denumirea […]

Anunt important

02.08.2019 In atentia persoanelor interesate Conturile ANMDMR deschise la BANCA COMERCIALA ROMANA si TREZORERIA STATULUI BANCA COMERCIALA ROMANA SWIFT : […]

Comunicat de presa

29.07.2019 In atentia persoanelor interesate Reuniunea Comitetului EMA pentru medicamente de uz uman (Committee for Medicinal Products for Human Use […]

Comunicat de presa

29.07.2019 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la actualizarea restricțiilor de administrare a medicamentului Gilenya, indicat în […]

Anunt important

22.07.2019 In atentia tuturor partilor interesate Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania (ANMDMR), infiintata prin reorganizarea […]

Comunicat de presa

15.07.2019 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea Comitetului EMA pentru Evaluarea Riscului in Materie de […]

Anunt important

13.07.2019 In atentia persoanelor interesate ANMDM saluta cu deplina incredere in viitor semnarea de catre Președintele României, domnul Klaus Iohannis, […]

Comunicat de presa

13.07.2019 In atentia persoanelor interesate ANMDM saluta cu deplina incredere in viitor semnarea de catre Președintele României, domnul Klaus Iohannis, […]

Comunicat de presa

11.07.2019 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la aplicarea de noi masuri la nivelul retelei europene a […]

Anunt important

04.07.2019 In atentia persoanelor interesate ANMDM informeaza cu privire la dispozitivele medicale DERMAPEN 4 (MicroNeedles), producator EQUIPMED USA, SUA Potrivit […]

Anunt important

04.07.2019 In atentia persoanelor interesate Tabel cu unitatile (unitati sanitare, producatori, importatori, distribuitori, prestatori de servicii – dispozitive medicale) sanctionate […]

Comunicat de presa

03.07.2019 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa al Comisiei Europene, HMA si EMA referitor la apelul catre sponsori in […]

Comunicat de presa

03.07.2019 In atentia persoanelor interesate Scrisoare comuna transmisa de Comisia Europeana, Agentia Europeans a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) […]

Anunt important

02.07.2019 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii si institutiilor sanitare Comisia Europeana a publicat Fisa informativa pentru profesionistii din domeniul […]

Comunicat de presa

01.07.2019 In atentia persoanelor interesate Reuniunea Comitetului EMA pentru medicamente de uz uman (Committee for Medicinal Products for Human Use […]

Comunicat de presa

01.07.2019 In atentia persoanelor interesate Reuniunea Comitetului EMA referitor la aparitia unui nou tratament destinat pacientilor pediatrici cu diabet zaharat […]

Comunicat de presa

01.07.2019 In atentia persoanelor interesate Reuniunea Comitetului EMA referitor la recomandarea EMA cu privire la utilizarea medicamentelor cu lizat bacterian […]

Comunicare directa

10.06.2019 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Darzalex (daratumumab): risc de reactivare a virusului hepatitei B. descarca documentul …

Comunicat de presa

03.06.2019 In atentia persoanelor interesate ANMDM a reusit reducerea numarului de dosare intarziate! Tabelul anexat cuprinde informatii cu privire la […]

Anunt important

03.06.2019 In atentia persoanelor interesate ANMDM – in plin proces de recuperare a intarzierilor privind activitatea de evaluare a dosarelor […]

Comunicat de presa

03.06.2019 In atentia persoanelor interesate Reuniunea Comitetului EMA pentru medicamente de uz uman (Committee for Medicinal Products for Human Use […]

Comunicare directa

27.05.2019 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii XELJANZ (tofacitinib): restrictionarea utilizarii dozei de 10 mg, de doua ori pe zi, […]

Comunicat de presa

27.05.2019 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la actualizarea recomandarilor UE formulate in luna martie 2018 pe […]

Anunt achizitii publice

24.05.2019 In atentia operatorilor economici interesati Anunt de atribuire al contractelor de achizitie publica de servicii avand ca obiect Servicii […]

Comunicat de presa

17.05.2019 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea Comitetului EMA pentru evaluarea riscurilor in materie de […]

Comunicare directa

15.05.2019 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii TYVERB (lapatinib): actualizare importanta a rezumatului caracteristicilor produsului. descarca documentul …

Anunt important

10.05.2019 In atentia persoanelor interesate ANMDM va informeaza cu privire la organizarea celui de-al 6-lea Workshop de Farmacovigilenta, care va […]

Comunicare directa

10.05.2019 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Din cauza unui posibil risc crescut de aparitie a evenimentelor trombotice recurente, nu […]

Anunt achizitii publice

09.05.2019 In atentia operatorilor economici interesati Invitatia de participare la procedura proprie in scopul atribuirii contractelor de achizitie publica de […]

Comunicare directa

09.05.2019 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii LARTRUVO (olaratumab): retragerea autorizatiei de punere pe piata in Uniunea Europeana din cauza […]

Anunt important

09.05.2019 In atentia persoanelor interesate lnregistrarea o singura data in baza nationala de date a dispozitivelor medicale Referitor la anuntul […]

Comunicat de presa

03.05.2019 In atentia persoanelor interesate Reuniunea Comitetului EMA pentru medicamente de uz uman (Committee for Medicinal Products for Human Use […]

Comunicat de presa

03.05.2019 In atentia persoanelor interesate Document cu intrebari si raspunsuri referitor la respingerea cererii de autorizare pentru punere pe piata […]

Comunicat de presa

03.05.2019 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la actualizarea informatiilor privind impuritatile nitrozaminicei si continuarea actiunilor EMA […]

Anunt important

03.05.2019 In atentia persoanelor interesate Clarificari privind documentele depuse de furnizorii de dispozitive medicale la licitatii Ca urmare a multiplelor […]

Comunicat de presa

03.05.2019 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la emiterea recomandarii Agentiei de incetare a initierii de noi […]

Comunicat de presa

03.05.2019 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea de catre Comitetul EMA pentru Medicamente de Uz […]

Comunicare directa

19.04.2019 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la Lemtrada (alemtuzumab): restrictionarea utilizarii ca […]

Anunt important

18.04.2019 In atentia distibuitorilor angro, a profesionistilor din domeniul sanatatii, a pacientilor si a publicului larg ANMDM informeaza cu privire […]

Anunt important

17.04.2019 In atentia persoanelor interesate Avand in vedere obligativitatea respectarii prevederilor art. 9 ale OMS nr. 1009/2016 privind inregistrarea dispozitivelor […]

Comunicare directa

16.04.2019 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la domperidona – recomandari pentru reducerea […]

Comunicare directa

16.04.2019 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la identificarea unei neconformitati de calitate […]

Comunicat de presa

15.04.2019 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la actualizarea recomandarilor Uniunii Europene privind tulpinile de virus pentru […]

Comunicat de presa

15.04.2019 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la restrictionarea utilizarii medicamentului Lemtrada indicat in tratarea sclerozei multiple […]

Anunt important

11.04.2019 In atentia persoanelor interesate Ca urmare a informatiilor primite de la National Institute of Pharmacy and Nutrition Directorate of […]

Comunicat de presa

03.04.2019 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la confirmarea lipsei de eficacitate a medicamentelor care contin acid […]