Anunț important
15.02.2021 În atenția deținătorilor de autorizații de punere pe piață Solicitare de evaluare a riscului prezenței de impurități nitrozaminice în […]
Comunicat de presă
16.11.2020 În atenția persoanelor interesate Comunicat de presa EMA: Nitrozamine: EMA aliniază recomandările pentru sartani la cele pentru alte medicamente. […]
Comunicat de presă
22.10.2020 În atenția persoanelor interesate Comunicat de presă EMA: Autoritățile din UE investighează prezența unei impurități nitrozaminice, 1-nitrozo-4 metil piperazină […]
Comunicat de presă
20.10.2020 În atenția persoanelor interesate Comunicat de presă EMA: Autoritățile de reglementare din UE solicită testarea în vederea detectării impurităților […]
Anunț important
20.08.2020 În atenția deținătorilor de autorizații de punere pe piață În cadrul măsurilor aplicate la nivelul întregii UE ca urmare […]
Comunicat de presă
09.07.2020 În atenția persoanelor interesate Comunicat de presă EMA referitor la finalizarea opiniei privitoare la prezența impurităților nitrozaminice în medicamente. […]
Anunt important
26.03.2020 In atentia persoanelor interesate Informații referitoare la nitrozamine pentru deținătorii autorizației de punere pe piață. descarca documentul …
Comunicat de presa
20.12.2019 In atentia persoanelor interesate ÎNTREBĂRI ȘI RĂSPUNSURI referitoare la documentul „Informații despre nitrozamine, în atenția deținătorilor de autorizații de […]
Informatie utila nitrozamine
13.12.2019 In atentia persoanelor interesate Ghid practic elaborat de CMDh în atentia Deținătorilor de autorizații de punere pe piață (DAPP) […]
Comunicat de presa
18.10.2019 In atentia persoanelor interesate Document cu întrebări și răspunsuri Adresat deținătorilor de autorizație de punere pe piață aflați în […]
Comunicat de presa
30.09.2019 In atentia persoanelor interesate INTREBARI SI RASPUNSURI referitoare la documentul „Informatii despre nitrozamine, in atentia detinatorilor de autorizatii de […]
Comunicat de presa
27.09.2019 In atentia persoanelor interesate Comunicat EMA – INFORMATII DESPRE NITROZAMINE in atentia detinatorilor de autorizatii de punere pe piata. […]
Comunicat de presa
26.09.2019 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea EMA catre companii cu privire la intreprinderea de […]
Comunicat de presa
17.09.2019 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la la initierea reevaluarii medicamentelor care contin ranitidina, ca urmare […]
Comunicat de presa
13.09.2019 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la decizia EMA de a oferi indrumari privind evitarea prezentei […]
Comunicat de presa
03.05.2019 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la actualizarea informatiilor privind impuritatile nitrozaminicei si continuarea actiunilor EMA […]
Comunicat de presa
03.02.2019 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la solicitarea adresata companiilor farmaceutice care fabrica medicamente care contin […]