24.11.2022
În atenția persoanelor interesate
Sunteți reprezentantul unei IMM (întreprinderi mici și mijlocii) sau mediului academic implicat în #StudiiClinice?
Începând cu 31 Ianuarie 2023, toți sponsorii studiilor clinice vor utiliza un sistem unic – Sistemul Informatic pentru #StudiiClinice – CTIS – și vor urma aceeasi procedura pentru a solicita autorizarea unui studiu clinic în #UE/SEE.
În calitate de sponsor al unui studiu clinic care utilizează deja sau va utiliza CTIS, vă recomandăm să accesați acest ghid rapid:
https://www.ema.europa.eu/documents/other/getting-started-ctis-sponsor-quick-guide_en.pdf
Aflați mai multe despre impactul acestui nou sistem asupra modului dvs de lucru, dintr-un ghid dedicat IMM-urilor și mediului academic:
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/quick-guide-introduction-ctis-smes-academia-ctis-training-programme-module-19_en.pdf
https://www.anm.ro/medicamente-de-uz-uman/studii-clinice/ctis/
#StudiiCliniceUE #StudiiClinice #ManagerDeStudiiClinice #ANMDMR