Regulamentul privind studiile clinice intervenționale și CTIS
descarca documentul …
EMA a publicat un document prin care se oferă instrucțiuni de folosire a Sistemului Informatic pentru Studii Clinice (CTIS) de către sponsori.
Acest material de instruire a fost dezvoltat pentru a îmbunătăți accesul la CTIS și cuprinde considerente cheie referitoare la accesul utilizatorilor, rolurile și responsabilitățile în CTIS.
EMA realizează și un sondaj ce are ca scop colectarea feedback-ului de la sponsori cu privire la acest document.
Vă invităm să participați până pe 17 decembrie 2021: EUSurvey – Survey (europa.eu).
descarca documentul …
Pe data de 26 octombrie 2021 a avut loc evenimentul “Clinical Trials Information System (CTIS) – perspectiva utilizatorului“. Scopul acestei zile de informare a fost de a ajuta viitorii utilizatori CTIS să se pregătească pentru depunerea și evaluarea cererilor de studii clinice în sistem după lansarea acestuia pe 31 ianuarie 2022.
Înregistrarea video a acestui eveniment este disponibilă acum pe site-ul EMA, la următorul link: Clinical Trials Information System (CTIS): Virtual information day | European Medicines Agency (europa.eu)