> COVID-19 Informatii Studii clinice
> Rezultate la zi – Studii clinice
> Informatii de interes pentru sponsori
> Informatii publice din studiile clinice
> Informatii pentru unitatile care solicita autorizare pentru desfasurarea de studii clinice
> Legislatie specifica pentru studii clinice

Informatii pentru unitatile care solicita autorizare pentru desfasurarea de studii clinice

In atentia persoanelor interesate
COMUNICAT cu privire la valabilitatea Autorizatiilor unitatilor care pot efectua studii clinice cu medicamente de uz uman
In concordanta cu prevederile HCS nr.2/22 aprilie 2014 privind Reglementarile pentru autorizarea unitatilor care pot efectua studii clinice in domeniul medicamentelor de uz uman va informam ca o Autorizatie emisa nu poate ramane valida dupa expirarea termenului inscris pe document. Este responsabilitatea aplicantilor de a depune documentatie completa la solicitarea re-autorizarii.
Model scrisoare de solicitare Autorizatie pentru desfasurarea de studii clinice cu beneficiu terapeutic
descarca documentul …
Model scrisoare de solicitare Autorizatie pentru desfasurarea de studii clinice de bioechivalenta
descarca documentul …
Model scrisoare de solicitare Autorizatie pentru desfasurarea de studii clinice de faza I
descarca documentul …