> Legi, ordonante si hotarari de guvern
> Ordine de ministru
> Directive si regulamente
> Standarde armonizate

STANDARDE ARMONIZATE

Lista standardelor armonizate MDR
descarca documentul …

Lista standardelor armonizate IVDR
descarca documentul …

Listele se pot consulta si pe site-ul Comisiei Europene, urmând link-urile:
MDR
https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/medical-devices_en
IVDR
https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/iv-diagnostic-medical-devices_en