Anunț important
25.02.2025 În atenția utilizatorilor și distribuitorilor de dispozitive de monitorizare a funcțiilor vitale pentru pacienți, Contec CMS8000 și Epsimed MN-120 […]
Anunț important
08.09.2022 În atenția reprezentanților legali și a persoanelor responsabile cu dispozitivele medicale din cadrul spitalelor În calitate de autoritate de […]
Ordine de ministru – Dispozitive medicale
> Legi, ordonante si hotarari de guvern > Ordine de ministru > Directive si regulamente > Standarde armonizate ORDINE DE […]
Formulare si tarife – Dispozitive medicale
În atenția operatorilor economici – persoane impozabile stabilite în România În contextul implementării cu caracter obligatoriu a sistemului RO e-Factura […]
Supraveghere piata
Legislatie specifica Legea nr. 95/2006, republicata, cu modificarile ulterioare – Titlul XX Dispozitive medicale / Cap. 4 Sanctiuni – art. […]
Vigilență
SISTEMUL DE VIGILENȚĂ A DISPOZITIVELOR MEDICALE Sistemul de vigilență a dispozitivelor medicale este sistemul de raportare și evaluare a incidentelor […]
Ordine de ministru – Medicamente de uz uman
> Legi, ordonanțe și hotărâri de guvern > Ordine de ministru > Directive și regulamente > Hotărâri ale consiliului științific […]
Raportează un incident
Formular de raportare a incidentelor grave suspectate în legătură cu dispozitivele medicale sau dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro – […]