Anunt important

26.03.2020 In atentia persoanelor interesate Referitor la a cursul despre transmiterea electronica a rapoartelor de reactii adverse: “EudraVigilance – Electronic […]

Comunicare directa

26.03.2020 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Euthyrox. descarca documentul …

Anunt important

26.03.2020 In atentia persoanelor interesate Informații referitoare la nitrozamine pentru deținătorii autorizației de punere pe piață descarca documentul …

Anunt important

25.03.2020 În atenția tuturor importatorilor / distribuitorilor de dispozitive medicale ANDMR, atentioneaza toti importatorii/distribuitorii de dispozitive medicale sa nu intoduca […]

Anunt important

25.03.2020 În atenția persoanelor interesate Având în vedere evoluția situației epidemiologice caracterizată prin creșterea importantă a numărului de persoane infectate […]

Anunț important

25.03.2020 În atenția Companiilor care desfășoara studii clinice Va informam asupra masurilor instituite in temeiul Ordinului 74527/23.03.2020 al Comandantului actiunii, […]

Comunicat de presă

25.03.2020 În atenția persoanelor interesate Comunicat de presă EMA referitor la stabilirea de către autoritățile de reglementare din întreaga lume […]

Comunicat de presă

24.03.2020 În atenția persoanelor interesate Comunicat de presă EMA referitor la atenționarea Agenției Europene cu privire la medicamentele falsificate comercializate […]

Comunicare directa

24.03.2020 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitor la Kyprolis. descarca documentul … […]

Comunicat de presă

23.03.2020 În atenția persoanelor interesate Comunicat de presă EMA referitor la Ghidul adresat sponsorilor în vederea gestionării studiilor clinice pe […]

Anunt important

23.03.2020 In atentia persoanelor interesate In atentia atelierelor/fabricilor care confectioneaza masti de protectie din in, bumbac, panza si le comercializeaza/doneaza […]

Comunicare directa

20.03.2020 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Esmya. descarca documentul …

Comunicat de presă

19.03.2020 În atenția persoanelor interesate Comunicat EMA – apel la colaborare în domeniul studiilor clinice pentru medicamente indicate în infecția […]

Anunț important

19.03.2020 În atenția persoanelor interesate Unde si cum sa purtam o masca chirurgicala pentru a ne proteja de COVID 19

Anunț important

18.03.2020 În atenția persoanelor interesate In completarea anuntului ANMDMR publicat in data de 12.03.2020, referitor la modul de transmitere a […]

Comunicat de presă

18.03.2020 În atenția persoanelor interesate Comunicat de presă EMA referitor la recomandarea privind utilizarea medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene în infecția COVID-19. […]

Anunț important

18.03.2020 În atenția persoanelor interesate Ca urmare a atentionarilor primite de ANMDMR de la diferite autoritati ale Statelor Membre UE […]

Anunt important

18.03.2020 În atenția persoanelor interesate Condiții de introducere pe piață a măștilor faciale de uz medical Anterior introducerii pe piata […]

Anunț important

18.03.2020 În atenția potentialilor producatori de masti faciale de uz medical Conform articolului 1 alineatul (6) din Directiva 93/42 / […]

Anunț important

17.03.2020 În atenția Companiilor Organizatoare de Studii Clinice În contextul pandemiei COVID-19, ANMDMR vă informează că are în vedere prioritizarea […]

Anunț important

13.03.2020 În atenția companiilor care desfasoara studii clinice in Romania Având în vedere contextul epidemiologic actual, se impune luarea de […]

Comunicat de presă

13.03.2020 În atenția persoanelor interesate Comunicat de presă EMA referitor la recomandarea de încetare temporară a tratamentului cu medicamente care […]

Anunț important

12.03.2020 În atenția persoanelor interesate Având in vedere contextul epidemiologic actual, pentru evitarea pe cat posibil a deplasărilor cu documente, […]

Comunicat de presa

10.03.2020 In atentia persoanelor interesate Comubnicat EMA referitor la posibilul impact al epidemiei cu COVID-19 asupra aprovizionarii cu medicamente in […]

Comunicat de presa

04.03.2020 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presă EMA referitor la declanșarea procedurii de reevaluare privind modul de desfășurare a […]

Erata anunt concurs posturi vacante

Erata la anuntul publicat de catre Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania privind organizearea concursului pentru […]

Comunicare directa

04.03.2020 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitor la Verorab. descarca documentul …

Comunicat de presa

04.03.2020 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presă EMA referitor la inițierea procedurii de reevaluare a medicamentului Yondelis. descarca documentul […]

Comunicat de presa

03.03.2020 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presă EMA referitor la actualizarea informațiilor privind prezența de impurități nitrozaminice în medicamentele […]

Comunicat de presa

03.03.2020 In atentia persoanelor interesate Reuniunea Comitetului EMA pentru medicamente de uz uman (Committee for Medicinal Products for Human Use […]

Anunt concurs posturi vacante

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania organizeaza concurs pentru ocuparea functiilor contractuale vacante, perioada nedeterminata, in […]

Anunt important

28.02.2020 In atentia persoanelor interesate Program cu publicul Ca măsură temporară de reorganizare a activităților specifice relațiilor cu publicul, în […]

Anunt important

24.02.2020 În atenția persoanelor interesate Clarificari referitoare la prevederile art. 16 din Regulamentul UE 2017/745 (in continuare MDR) referitoare la […]

Anunt important

24.02.2020 In atentia persoanelor interesate ANMDMR va informeaza despre organizarea in Romania a cursului referitor la transmiterea electronica a rapoartelor […]

Anunt important

17.02.2020 În atenția solicitantilor / Deținătorilor de Autorizații de punere pe piață În cadrul fazei naționale a procedurilor DCP/MRP/E/R, pentru […]

Comunicat de presa

14.02.2020 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presă EMA referitor la recomandarea Comitetului EMA pentru evaluarea riscului în materie de […]

Comunicare directa

12.02.2020 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitor la riscul de aortită la […]

Anunt important

10.02.2020 In atentia producatorilor romani de dispozitive medicale clasa I – tranzitia la noul Regulament privind dispozitivele medicale – MDR […]

Anunt important

05.02.2020 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii, pacientilor, publicului larg ANMDMR reitereaza necesitatea consultarii website-ului institutiei la rubrica Notificari discontinuitate […]

Anunt important

04.02.2020 În atenția persoanelor interesate Clarificări cu privire la dispozitivele medicale second-hand alimentate de la rețeaua de energie electrică, altele […]

Comunicat de presa

04.02.2020 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presă EMA referitor la publicarea principiilor de bază privitoare la utilizarea Informațiilor despre […]

Comunicat de presa

03.02.2020 In atentia persoanelor interesate Reuniunea Comitetului EMA pentru medicamente de uz uman (Committee for Medicinal Products for Human Use […]

Comunicat de presa

03.02.2020 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presă EMA referitor la recomandarea Comitetului EMA pentru medicamente de uz uman (Committee […]

Comunicat de presa

03.02.2020 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presă EMA referitor la recomandarea de către Comitetul EMA pentru Medicamente de Uz […]

Comunicare directa

29.01.2020 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare către profesioniştii din domeniul sănătăţii referitoare la Picato (ingenol mebutat) privind suspendarea […]

Comunicare directa

29.01.2020 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitor la medicamentul Ecalta (anidulafungin) privind […]

Comunicare directa

27.01.2020 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitor la LEMTRADA (alemtuzumab) privind indicația […]

Comunicat de presa

21.01.2020 In atentia persoanelor interesate Precizari ANMDMR referitoare la comunicatul autoritatii nationale in domeniul medicamentului din Franta https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Paracetamol-anti-inflammatoires-non-steroidiens-AINS-et-alpha-amylase-accessibles-uniquement-sur-demande-aux-pharmaciens-a-compter-du-15-janvier-2020-Point-d-Information Avand in […]

Comunicat de presa

21.01.2020 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presă EMA referitor la recomandarea acesteia de suspendare a autorizației de punere pe […]

Comunicat de presa

21.01.2020 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presă EMA referitor la confirmarea de către Comitetul EMA pentru evaluarea riscului în […]

Comunicat de presa

21.01.2020 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presă EMA referitor la utilizarea obligatorie a standardului internațional pentru raportarea reacțiilor adverse, […]

Anunt important

21.01.2020 In atentia persoanelor interesate Precizari ANMDMR referitoare la comunicatul autoritatii nationale in domeniul medicamentului din Franta https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Paracetamol-anti-inflammatoires-non-steroidiens-AINS-et-alpha-amylase-accessibles-uniquement-sur-demande-aux-pharmaciens-a-compter-du-15-janvier-2020-Point-d-Information Avand in […]

Anunt important

16.01.2020 In atentia persoanelor interesate Ca urmare a suspendării de către DIRECTORATUL EUROPEAN PENTRU CALITATEA MEDICAMENTULUI (EDQM) a Certificatelor de […]

Comunicat de presa

16.01.2020 In atentia persoanelor interesate Ca urmare a suspendării de către DIRECTORATUL EUROPEAN PENTRU CALITATEA MEDICAMENTULUI (EDQM) a Certificatelor de […]

Anunt important

16.01.2020 In atentia persoanelor interesate Referitor la recentele reacții din spațiul public, la articolul apărut în presă despre activități desfășurate […]

Comunicat de presa

16.01.2020 In atentia persoanelor interesate Referitor la recentele reacții din spațiul public, la articolul apărut în presă despre activități desfășurate […]

Comunicat de presa

15.01.2020 In atentia persoanelor interesate Dr. Roxana Stroe a fost desemnată de domnul Victor Costache, ministrul Sănătății, în funcția de […]

Anunt important

15.01.2020 In atentia persoanelor interesate Dr. Roxana Stroe a fost desemnată de domnul Victor Costache, ministrul Sănătății, în funcția de […]

Comunicare directa

24.12.2019 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitor la recomandările pentru evitarea erorilor […]

Comunicare directa

24.12.2019 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind deficitul temporar de aprovizionare cu […]

Comunicat de presa

20.12.2019 In atentia persoanelor interesate ÎNTREBĂRI ȘI RĂSPUNSURI referitoare la documentul „Informații despre nitrozamine, în atenția deținătorilor de autorizații de […]

Informatie utila nitrozamine

13.12.2019 In atentia persoanelor interesate Ghid practic elaborat de CMDh în atentia Deținătorilor de autorizații de punere pe piață (DAPP) […]

Comunicare directa

12.12.2019 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii ▼XELJANZ (tofacitinib): risc crescut de tromboembolism venos si risc crescut de infectii grave […]

Anunt important

12.12.2019 In atentia persoanelor interesate Ca urmare a unor afirmatii eronate aparute in spatiul public, referitoare la motivul retragerii de […]

Comunicat de presa

12.12.2019 In atentia persoanelor interesate Ca urmare a unor afirmatii eronate aparute in spatiul public, referitoare la motivul retragerii de […]

Comunicat de presa

11.12.2019 In atentia persoanelor interesate Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a fost notificata de […]

Anunt important

11.12.2019 In atentia persoanelor interesate Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a fost notificata de […]

Comunicat de presa

07.12.2019 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presă EMA referitor la actualizarea informațiilor privind detectarea de impurități nitrozaminice în medicamentele […]

Comunicare directa

27.11.2019 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directă către profesioniștii din domeniul sănătății referitor la INCRELEX 10 mg/ml soluţie […]

Comunicare directa

27.11.2019 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Informare către profesioniştii din domeniul sănătăţii referitor la Brimica Genuair 340 micrograme/12 micrograme […]

Comunicat de presa

25.11.2019 In atentia persoanelor interesate Contribuiți la îmbunătățirea profilului de siguranță al medicamentului: raportați reacțiile adverse suspectate apărute în urma […]

Anunt important

25.11.2019 In atentia persoanelor interesate Contribuiți la îmbunătățirea profilului de siguranță al medicamentului: raportați reacțiile adverse suspectate apărute în urma […]

Comunicat de presa

21.11.2019 In atentia persoanelor interesate Reuniunea Comitetului EMA pentru medicamente de uz uman (Committee for Medicinal Products for Human Use […]

Comunicat de presa

20.11.2019 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presă EMA referitor la confirmarea de către EMA a recomandării de utilizare cu […]

Comunicat de presa

20.11.2019 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presă EMA referitor la recomandarea EMA de instituire a unor măsuri de reducere […]

Anunt important

08.11.2019 În atenția Deținătorilor de Autorizații de punere pe piață În cadrul fazei naționale a procedurilor DCP/MRP, pentru a asigura […]

Anunt important

08.11.2019 In atentia persoanelor interesate Ca urmare a modificarilor legislative, pe site-ul in limba engleza al ANMDMR la Rubrica „Forms […]

Anunt important

07.11.2019 In atentia persoanelor interesate Ca urmare a modificarilor legislative, pe site-ul in limba romana al ANMDMR la Rubrica „Formulare […]

Anunt important

06.11.2019 In atentia aplicantilor prin proceduri europene MRP/DCP Pentru medicamentele depuse pentru autorizare/reinnoire prin procedurile MRP/DCP aflate in faza nationala […]

Comunicat de presa

31.10.2019 In atentia tuturor partilor interesate ANMDMR informează cu privire la rezultatele obținute în perioada ianuarie-septembrie 2019, pe mai multe […]

Comunicat de presa

30.10.2019 In atentia persoanelor interesate Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România informează cu privire la elaborarea […]

Comunicat de presa

22.10.2019 In atentia persoanelor interesate Reuniunea Comitetului EMA pentru medicamente de uz uman (Committee for Medicinal Products for Human Use […]

Comunicat de presa

21.10.2019 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presă EMA referitor la elaborarea unui document în vederea formulării mai consecvente a […]

Comunicat de presa

18.10.2019 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presă EMA referitor la recomandarea Comitetului EMA pentru medicamente de uz uman (Committee […]

Comunicat de presa

18.10.2019 In atentia persoanelor interesate Document cu întrebări și răspunsuri Adresat deținătorilor de autorizație de punere pe piață aflați în […]

Comunicat de presa

18.10.2019 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presă EMA referitor la recomandarea Comitetului EMA pentru medicamente de uz uman (Committee […]

Informatie pentru pacienti

17.10.2019 In atentia persoanelor interesate Fișă de informare a pacientului referitor la Euthyrox comprimate (levotiroxină sodică): modificări ale formulării. descarca […]

Comunicare directa

16.10.2019 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Euthyrox comprimate (levotiroxină sodica), noua formulare: monitorizarea pacientilor care fac schimbarea intre formulari. […]

Anunt important

14.10.2019 In atentia producatorilor romani de dispozitive medicale clasa I – tranzitia la noul Regulament privind dispozitivele medicale – MDR […]

Comunicat de presa

09.10.2019 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea Comitetului EMA pentru evaluarea riscului in materie de […]

Comunicat de presa

09.10.2019 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la asigurarea caracterului corespunzator al noilor metode analitice in vederea […]