> Legi, ordonanțe și hotărâri de guvern
> Ordine de ministru
> Directive și regulamente
> Hotărâri ale consiliului științific
ORDINE DE MINISTRU
2025
| Ordinul ministrului sănătății nr. 662/2025 pentru aprobarea Metodologiei de elaborare a Listei medicamentelor critice a României descarca documentul …  |
| Ordinul președintelui Oficiului pentru Licență Industrială nr. 178/2025 pentru aprobarea Instrucțiunilor privind avizarea procedurilor autorităților competente pentru eliberarea acordurilor necesare obținerii licenței industriale unice descarca documentul … |
2024
| Instrucțiunea ministrului sănătății nr. 6.226/2024 privind modalitatea de gestionare a deșeurilor de medicamente neutilizate și/sau expirate provenite de la populație descarca documentul … |
| Ordinul ministrului sănătății și al directorului Serviciului de Telecomunicații Speciale nr. 5.813/56/2024 privind aprobarea Metodologiei de raportare, colectare și prelucrare a datelor, inclusiv a datelor cu caracter personal, privind stocurile, operațiunile comerciale, prescrierea și eliberarea medicamentelor de uz uman, precum și a datelor privind distribuția acestora în afara teritoriului României, operatorii asociați și persoanele împuternicite de către operator, condițiile și limitele de acces la datele cu caracter personal, măsurile și garanțiile privind securitatea și confidențialitatea datelor și informațiilor din Sistemul electronic de raportare, precum și modul de îndeplinire a măsurilor necesare în vederea informării persoanelor vizate asupra operațiunilor de prelucrare și modul de exercitare a drepturilor persoanelor vizate, în conformitate cu dispozițiile art. 8041 alin. (7) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății descarca documentul … |
| Ordinul ministrului sănătăţii nr. 2.684/2024 privind aprobarea normelor de colectare şi decontare a costurilor pentru desfăşurarea operaţiunilor de eliminare a medicamentelor expirate şi/sau neutilizate provenite de la populaţie, cu modificările și completările ulterioare descarca documentul … |
| Ordinul ministrului sănătății nr. 1.274/2024 pentru aprobarea Protocolului național de practică medicală privind tratamentul infecției cu virusul SARS-CoV-2 descarca documentul … |
| Ordinul ministrului sănătății nr. 63/2024 privind reglementarea metodologiei de monitorizare a prescrierii şi eliberării la nivel naţional a medicamentelor din categoria antibiotice şi antifungice de uz sistemic, cu modificările și completările ulterioare descarca documentul … |
2023
| Ordinul ministrului sănătății și președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 1.857/441/2023 privind aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 521/2023 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale, în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate, cu modificările și completările ulterioare descarca documentul … |
| Ordinul ministrului sănătății nr. 1.772/2023 pentru aprobarea condițiilor privind autorizarea temporară a distribuției unui medicament neautorizat, achiziționat de Ministerul Sănătății de la Global Drug Facility (GDF) cu finanțare de la Fondul Global, în vederea utilizării acestuia în cadrul programelor naționale de sănătate publică. descarca documentul … |
| Ordinul ministrului sănătății nr. 1.360/2023 pentru aprobarea Metodologiei de includere sau excludere a medicamentelor imunologice prevăzute la art. 242 alin. (3) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății în lista de medicamente de care beneficiază asigurații cu sau fără contribuție personală descarca documentul … |
| Ordinul ministrului sănătății nr. 140/2023 privind aprobarea Listei medicamentelor antibiotice și antitermice cu administrare orală, a căror distribuție în afara teritoriului României se suspendă temporar pe o perioadă de 3 luni. descarca documentul … |
| Ordinul ministrului sănatății nr. 80/2023 pentru aprobarea componenței și a Regulamentului de organizare și funcționare a Comisiei Naționale de Bioetică a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. descarca documentul … |
2022
| Ordinul ministrului sănătății nr. 3.390/2022 privind aprobarea Normelor metodologice pentru aplicarea prevederilor art. 3 alin. (10), art. 4 alin. (3) și art. 6 alin. (2) din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 29/2022 privind stabilirea cadrului instituțional și a măsurilor necesare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice intervenționale cu medicamente de uz uman și de abrogare a Directivei 2001/20/CE, precum și pentru modificarea unor acte normative în domeniul sănătății. descarca documentul … |
2021
| Ordinul ministrului sănătății nr. 1.540/2021 pentru aprobarea Normelor de aplicare a prevederilor art. 883 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii referitoare la autorizarea punerii pe piaţă a unor medicamente necesare pe motive de sănătate publică, cu modificările și completările ulterioare descarca documentul … |
| Ordinul ministrului sănătății nr. 1.474/2021 privind constituirea şi funcţionarea grupurilor tehnice de experţi responsabili cu elaborarea punctelor de vedere tehnice asupra documentelor aflate în dezbatere la nivel european şi asigurarea reprezentării la reuniunile structurilor de lucru ale instituţiilor Uniunii Europene, cu modificările și completările ulterioare descarca documentul … |
| Ordinul ministrului sănătății nr. 1.323/2021 pentru aprobarea listei prevăzute la art. 4 alin. (61) din Normele privind modul de calcul şi procedura de aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 368/2017 descarca documentul … |
| Ordinul ministrului sănătății, interimar, nr. 2.128/2021 privind aprobarea Ghidului de management al diabetului zaharat descarca documentul … |
| Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 564/499/2021 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaționale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, și a normelor metodologice privind implementarea acestora, cu modificările și completările ulterioare descarca documentul … |
2020
| Ordinul ministrului sănătății nr. 1.582/2020 privind aprobarea preţurilor cu ridicata şi cu amănuntul pentru medicamente ce pot fi comercializate în baza autorizaţiei de import paralel sau în baza autorizaţiei de distribuţie paralelă, cu modificările și completările ulterioare descarca documentul … |
| Ordinul ministrului sănătății nr. 672/2020 pentru aprobarea Listei cuprinzând dispozitivele medicale necesare pentru a asigura prevenţia şi tratarea afecţiunilor asociate infecţiei cu SARS-CoV-2, a căror distribuţie se suspendă temporar, precum şi a unor măsuri pentru asigurarea medicamentelor cu risc crescut de discontinuitate pe piaţa naţională, cu modificările și completările ulterioare descarca documentul … |
2019
| Ordinul ministrului sănătății nr. 607/2019 privind aprobarea listei vaccinurilor achiziţionate în cadrul programelor naţionale de sănătate pentru care nu se datorează contribuţii trimestriale calculate conform Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 77/2011 privind stabilirea unor contribuţii pentru finanţarea unor cheltuieli în domeniul sănătăţii, cu modificările și completările ulterioare descarca documentul … |
| Ordinul ministrului sănătății nr. 444/2019 pentru aprobarea Normelor privind înființarea, organizarea și funcționarea unităților farmaceutice, cu modificările și completările ulterioare descarca documentul … |
2018
| ORDIN nr. 999 din 13 august 2018 privind abrogarea Ordinului ministrului sănătății nr. 279/2005 pentru aprobarea modalității de implementare a modificărilor la autorizațiile de punere pe piață, aprobate de Agenția Națională a Medicamentului descarca documentul … |
| ORDIN nr. 980 din 6 august 2018 privind abrogarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 1.810/2006 referitor la introducerea în România şi menţinerea în circuitul terapeutic a medicamentelor fabricate înainte de aprobarea de către Agenţia Naţională a Medicamentului a transferului unei autorizaţii de punere pe piaţă descarca documentul … |
| ORDIN Nr. 577/2018 din 2 mai 2018 privind abrogarea Ordinului ministrului sanatatii nr. 399/2006 pentru aprobarea modelelor europene ale prospectului, rezumatului caracteristicilor produsului si informatiilor privind etichetarea pentru medicamentele autorizate de punere pe piata in Romania. descarca documentul … |
| Ordinul ministrului sănătății nr. 1.473/2018 pentru crearea cadrului de aplicare a prevederilor Regulamentului delegat (UE) 2016/161 al Comisiei din 2 octombrie 2015 de completare a Directivei 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului prin stabilirea de norme detaliate pentru elementele de siguranță care apar pe ambalajul medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare descarca documentul … |
| ORDIN Nr. 420 din 3 aprilie 2018 privind abrogarea unor ordine ale ministrului sanatatii care cuprind reglementari in domeniul farmacovigilentei, Publicat in: Monitorul Oficial Nr. 335 din 17 aprilie 2018 descarca documentul … |
2017
| Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul şi procedura de aprobare a preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare descarca documentul … |
| Ordinul ministrului sănătății nr. 269/2017 privind obligaţia de a asigura stocuri adecvate şi continue de medicamente descarca documentul … |
2016
| Ordinul ministrului sănătății nr. 1.345/2016 privind raportarea zilnică a stocurilor și operațiunilor comerciale efectuate cu medicamentele de uz uman din Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România de către unitățile de distribuție angro a medicamentelor, importatori, fabricanți autorizați și farmaciile cu circuit închis și deschis, cu modificările și completările ulterioare descarca documentul … |
| Ordinul ministrului sănătății nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unităţilor de distribuţie angro de medicamente de uz uman, certificarea de bună practică de distribuţie şi înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman descarca documentul … |
2015
| Ordinul ministrului sănătății nr. 1.295/2015 privind autorizarea de fabricaţie a producătorilor, importatorilor de medicamente de uz uman, inclusiv cele pentru investigaţie clinică şi a unităţilor de control independente şi privind acordarea certificatului de bună practică de fabricaţie descarca documentul … |
| Ordinul ministrului sănătății nr. 874/2015 pentru aprobarea formularelor de declarare a activităţilor de sponsorizare în domeniul dispozitivelor medicale şi al materialelor sanitare, cu modificările și completările ulterioare descarca documentul … |
| Ordinul ministrului sănătății nr. 761/2015 pentru aprobarea Ghidului privind buna practică de distribuţie angro a medicamentelor descarca documentul … |
| Ordinul ministrului sănătății nr. 194/2015 privind aprobarea Normelor pentru evaluarea și avizarea publicității la medicamentele de uz uman, cu modificările și completările ulterioare descarca documentul … |
2014
| ORDIN Nr. 1018 din 3 septembrie 2014 privind aprobarea Condiţiilor de autorizare a utilizarii unui medicament de uz uman pentru a fi disponibil pentru folosire în tratamente de ultima instanta, in conformitate cu prevederile art. 83 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European si al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea si supravegherea medicamentelor de uz uman si veterinar si de instituire a unei Agentii Europene pentru Medicamente, versiunea actualizata in februarie 2018 descarca documentul … |
| Ordinul ministrului sănătății nr. 888/2014 privind aprobarea cuantumului tarifului pentru activitățile desfășurate de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în domeniul medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare descarca documentul … |
| Ordinul ministrului sănătății nr. 861/2014 pentru aprobarea criteriilor și metodologiei de evaluare a tehnologiilor medicale, a documentației care trebuie depusă de solicitanți, a instrumentelor metodologice utilizate în procesul de evaluare privind includerea, extinderea indicațiilor, neincluderea sau excluderea medicamentelor în/din Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, precum și a căilor de atac, cu modificările și completările ulterioare. descarca documentul … |
| Ordinul ministrului sanatatii nr. 287 din 12 martie 2014 pentru abrogarea Ordinului ministrului sanatatii nr. 912/2006 privind aprobarea Reglementarilor pentru autorizarea unitatilor care pot efectua studii clinice in domeniul medicamentelor de uz uman, publicat in MONITORUL OFICIAL al Romaniei, Partea I, nr. 190 din 18 martie 2014 descarca documentul … |
2013
| Ordinul ministrului sanatatii nr. 1359 din 13 noiembrie 2013 pentru modificarea si completarea Ordinului ministrului sanatatii nr. 716/2009 privind aprobarea tarifelor si a valorii cotizatiei de mentinere in vigoare a autorizatiei de punere pe piata, practicate de Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale descarca documentul … |
| Ordinul ministrului sanatatii nr. 502/11.04.2013 pentru aprobarea obligativitatii raportarii lunare a punerii pe piata din Romania, respectiv a vanzarilor medicamentelor de uz uman de catre distribuitorii angro/importatorii/fabricantii autorizati, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 210 din 13/04/2013 descarca documentul … |
| Ordinul ministrului sanatatii nr. 456/02.04.2013 pentru aprobarea Listei cuprinzand denumirile comune internationale corespunzatoare medicamentelor cu risc crescut de discontinuitate in aprovizionare de care beneficiaza asiguratii in sistemul de asigurari sociale de sanatate si a unei masuri pentru asigurarea acestora pe piata din Romania descarca documentul … |
| Ordinul ministrului sănătății nr. 85/2013 pentru aprobarea Normelor de aplicare a prevederilor art. 703 alin. (1) şi (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii referitoare la medicamentele utilizate pentru rezolvarea unor nevoi speciale, cu modificările și completările ulterioare descarca documentul … |
2011
| Ordinul ministrului sanatatii nr. 1.033/2011 pentru aprobarea Normelor metodologice de constituire, păstrare şi utilizare a Rezervei Ministerului Sănătăţii şi a Nomenclatorului de medicamente, seruri, vaccinuri, dezinfectante, insecticide, dispozitive medicale şi alte materiale specifice, cu modificările și completările ulterioare descarca documentul … |
| Ordinul ministrului sanatatii nr. 1032/2011 pentru aprobarea Normelor privind donaţiile de medicamente, materiale sanitare, dispozitive medicale, vaccinuri, seruri şi consumabilele aferente, cu modificările și completările ulterioare descarca documentul … |
2010
| Ordinul ministrului sanatatii nr. 1602 din 31 decembrie 2010 pentru aprobarea Normelor privind clasificarea pentru eliberare a medicamentelor de uz uman, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, Nr. 27/12.1.2011 descarca documentul … |
| Ordinul ministrului sănătății nr. 1.162/2010 pentru aprobarea Normelor minime privind aptitudinile fizice şi mentale necesare pentru conducerea unui autovehicul, cu modificările și completările ulterioare descarca documentul … |
2009
| Ordin al ministrului sanatatii nr. 173/17.02.2009 privind abrogarea Ordinului ministrului sanatatii nr. 1.182/2004 pentru aprobarea Listei denumirilor comune internationale care necesita studii de bioechivalenta, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea 1, nr. 107/23.02.2009 descarca documentul … |
2008
| Ordinul ministrului sănătății nr. 1.962/2008 privind aprobarea Procedurii de eliberare a autorizaţiilor de import paralel pentru medicamente de uz uman, cu modificările și completările ulterioare descarca documentul … |
| Ordin al ministrului sanatatii publice nr. 1733/14.10.2008 privind abrogarea Ordinului ministrului sanatatii nr. 1452/2005 pentru aprobarea Ghidului privind denumirea comerciala a medicamentelor de uz uman, publicat in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea 1, nr. 717/22.10.2008 descarca documentul … |
| Ordin al ministrului sanatatii publice nr. 1732/14.10.2008 pentru aprobarea Normelor privind gestionarea modificarilor la autorizatia de punere pe piata in timpul procedurii de reinnoire a autorizatiei de punere pe piata descarca documentul … |
| Ordin al ministrului sanatatii publice nr. 297/11.03.2008 privind aprobarea Procedurii de autorizare simplificata pentru medicamentele din plante medicinale cu utilizare traditionala descarca documentul … |
| Ordin al ministrului sanatatii publice nr. 265/05.03.2008 pentru abrogarea unor ordine ale ministrului sanatatii publice descarca documentul … |
2007
| Ordinul ministrului sănătății nr. 1.069/2007 pentru aprobarea Normelor privind suplimentele alimentare, cu modificările și completările ulterioare descarca documentul … |
| Ordin al ministrului sanatatii publice nr. 816/10.05.2007 privind aprobarea Procedurii de autorizare simplificata pentru unele medicamente homeopate descarca documentul … |
| Ordin al ministrului sanatatii publice nr. 480/14.03.2007 pentru aprobarea Nomenclatorului medicamentelor de uz uman pentru anul 2007 descarca documentul … |
2006
| Ordin al ministrului sanatatii publice nr. 1809/29.12.2006 pentru aprobarea Normelor privind avizarea declaratiei de export al medicamentelor de uz uman descarca documentul … |
| Ordin al ministrului sanatatii publice nr. 1808/29.12.2006 pentru abrogarea unor ordine ale ministrului sanatatii publice descarca documentul … |
| Ordin al ministrului sanatatii publice nr. 1807/29.12.2006 privind aprobarea Normelor pentru aplicarea unor prevederi ale Regulamentului nr. 141/2000/CE privind medicamentele orfane descarca documentul … |
| Ordin al ministrului sanatatii publice nr. 1697/15.12.2006 pentru abrogarea unor ordine ale ministrului sanatatii descarca documentul … |
| Ordin al ministrului sanatatii publice nr. 1206/02.10.2006 pentru aprobarea Normelor privind modul de solutionare a cererilor de transfer al autorizatiei de punere pe piata descarca documentul … |
| Ordin al ministrului sanatatii publice nr. 1205/02.10.2006 pentru aprobarea modului de rezolvare a cererilor privind modificarile designului si inscriptionarii ambalajului medicamentelor de uz uman, precum si modificarile prospectului si rezumatului caracteristicilor produsului, altele decat cele datorate unor variatii de tip IA, IB si II descarca documentul … |
| Ordin al ministrului sanatatii publice nr. 1204/02.10.2006 pentru aprobarea Normelor privind modul de solutionare a cererilor referitoare la modificari care reprezinta extensie de linie pentru medicamente de uz uman autorizate in Romania prin procedura nationala descarca documentul … |
| Ordin al ministrului sanatatii publice nr. 1202/02.10.2006 pentru aprobarea Ghidului privind excipientii care trebuie mentionati pe eticheta si in prospectul medicamentelor de uz uman descarca documentul … |
| Ordin al ministrului sanatatii publice nr. 1201/02.10.2006 pentru aprobarea Ghidului privind reducerea riscului de transmitere a encefalopatiilor spongiforme animale prin medicamentele de uz uman descarca documentul … |
| Ordin al ministrului sanatatii publice nr. 1200/02.10.2006 pentru aprobarea Reglementarilor privind atestarea de catre Agentia Nationala a Medicamentului a persoanei calificate a detinatorului de autorizatie de fabricatie/import descarca documentul … |
| Ordin al ministrului sanatatii publice nr. 1199/02.10.2006 pentru aprobarea modalitatii de retragere/suspendare de catre Agentia Nationala a Medicamentului a anumitor autorizatii de punere pe piata, inainte de momentul aderarii Romaniei la Uniunea Europeana descarca documentul … |
| Ordinul ministrului sănătății nr. 906/2006 pentru aprobarea Normelor şi protocoalelor analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor, cu modificările și completările ulterioare descarca documentul … |
| Ordin al ministrului sanatatii publice nr. 905/25.07.2006 privind aprobarea Principiilor si liniilor directoare de buna practica de fabricatie pentru medicamentele de uz uman, inclusiv cele pentru investigatie clinica descarca documentul … |
| Ordin al ministrului sanatatii publice nr. 904/25.07.2006 pentru aprobarea Normelor referitoare la implementarea regulilor de buna practica in desfasurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman descarca documentul … |
| Ordin al ministrului sanatatii publice nr. 903/25.07.2006 pentru aprobarea Principiilor si ghidurilor detaliate privind buna practica in studiul clinic pentru medicamente de uz uman pentru investigatie clinica, precum si cerintele pentru fabricatia si importul acestor medicamente descarca documentul … |
| Ordinul ministrului sănătății nr. 895/2006 pentru aprobarea Reglementărilor privind autorizarea/reînnoirea autorizaţiei de punere pe piaţă şi supravegherea medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare descarca documentul … |
| Ordinul ministrului sănătății nr. 894/2006 pentru aprobarea Reglementărilor privind exportul medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare descarca documentul … |
| Ordin al ministrului sanatatii publice nr. 891/20.07.2006 pentru aprobarea modelului Fisei pentru raportarea spontana a reactiilor adverse la medicamente descarca documentul … |
| Ordin al ministrului sanatatii publice nr. 875/17.07.2006 pentru aprobarea Normelor privind colorantii care pot fi adaugati pentru colorarea medicamentelor de uz uman descarca documentul … |
| Ordin al ministrului sanatatii publice nr. 872/17.07.2006 pentru aprobarea Normelor privind procedura de acordare a exceptarii de la obligatia prezentei anumitor informatii pe eticheta si in prospect si de la obligatia ca prospectul sa fie in limba romana, in cazul medicamentelor de uz uman care nu sunt destinate eliberarii directe catre pacient descarca documentul … |
| Ordin al ministrului sanatatii publice nr. 751 din 23.06.2006 privind abrogarea Ordinului ministrului sanatatii nr. 1.180/2004 pentru aprobarea documentatiei necesare pentru sustinerea cererii de evaluare in regim de urgenta pentru medicamentele care reprezinta primul generic pentru care se solicita autorizarea de punere pe piata in Romania dupa medicamentul original si a Ordinului ministrului sanatatii nr. 1.181/2004 pentru aprobarea documentatiei necesare sustinerii cererii de autorizare de punere pe piata pentru medicamentele care reprezinta primul generic pentru care se solicita autorizarea de punere pe piata in Romania dupa medicamentul original descarca documentul … |
| Ordin al ministrului sanatatii publice nr. 750 din 23.06.2006 pentru aprobarea si publicarea Suplimentului 2006 al Farmacopeei Romane, editia a X-a descarca documentul … |
| Ordinul ministrului sănătății nr. 400/2006 pentru aprobarea termenilor care trebuie folosiţi în redactarea prospectului, rezumatului caracteristicilor produsului şi informaţiilor privind etichetarea pentru medicamentele autorizate de punere pe piaţă în România, cu modificările și completările ulterioare descarca documentul … |
| Ordin al ministrului sanatatii nr. 398 din 12.04.2006 pentru aprobarea Reglementarilor privind procedura de autorizare de punere pe piata utilizata de Agentia Nationala a Medicamentului in vederea autorizarii de punere pe piata a medicamentelor de uz uman deja autorizate in Uniunea Europeana prin procedura centralizata, de aprobare a variatiilor si de reinnoire a autorizatiei de punere pe piata pentru aceste medicamente descarca documentul … |
| Ordin al ministrului sanatatii nr. 90 din 08 02 2006 privind aprobarea Nomenclatorului medicamentelor de uz uman pentru anul 2006 Publicat in: Monitorul Oficial, Partea I nr. 154 din 17 02 2006 descarca documentul … |
2005
| Ordin al ministrului sanatatii nr. 1453/2005 pentru aprobarea Ghidului privind denumirile comerciale de tip “umbrela” descarca documentul … |
| Ordinul ministrului sănătății nr. 1.451/2005 pentru aprobarea Ghidului privind actualizarea şi modificarea documentaţiei de autorizare a medicamentelor de uz uman autorizate în România, pentru a fi conformă cu cerinţele Uniunii Europene, cu modificările și completările ulterioare descarca documentul … |
| Ordin al ministrului sanatatii nr. 281/30.03.2005 pentru aprobarea Normelor referitoare la calitatea materiilor prime utilizate la producerea medicamentelor romanesti de uz uman descarca documentul … |
| Ordin al ministrului sanatatii nr. 280/30.03.2005 pentru aprobarea modului in care se realizeaza controlul calitatii medicamentelor si al materiilor prime descarca documentul … |
| Ordin al ministrului sanatatii nr. 104/16.02.2005 pentru aprobarea Nomenclatorului medicamentelor de uz uman pentru anul 2005 descarca documentul … |
2004
| Ordin al ministrului sanatatii nr. 1442/5.11.2004 privind aprobarea Ghidului pentru clasificarea deficientelor observate in timpul inspectiilor de buna practica de fabricatie descarca documentul … |
| Ordin al ministrului sanatatii nr. 614/21.05.2004 pentru aprobarea si publicarea Suplimentului 2004 al Farmacopeii Romane, editia a X-a descarca documentul … |
| Ordin al ministrului sanatatii nr. 294/19.03.2004 pentru aprobarea modelului declaratiei de interese a membrilor Consiliului stiintific al Agentiei Nationale a Medicamentului descarca documentul … |
| Ordin al ministrului sanatatii nr. 293/19.03.2004 pentru aprobarea modelului Declaratiei de interese a membrilor Consiliului de administratie al Agentiei Nationale a Medicamentului descarca documentul … |
| Ordin al ministrului sanatatii nr. 181 din 21/02/2004 pentru aprobarea Reglementarilor privind acordarea autorizatiei de punere pe piata de catre Agentia Nationala a Medicamentului pentru medicamentele de uz uman autorizate deja in statele membre ale Uniunii Europene prin procedura descentralizata descarca documentul … |
| Ordin al ministrului sanatatii nr.180 din 21/02/2004 privind aprobarea Nomenclatorului medicamentelor de uz uman pentru anul 2004 descarca documentul … |
| Ordin al ministrului sanatatii nr. 160 din 17/02/2004 pentru aprobarea Codului de etica si deontologie al personalului cu atributii de inspector din Agentia Nationala a Medicamentului descarca documentul … |
2003
| Ordin al ministrului sanatatii nr. 1102 din 2003 pentru aprobarea Statutului personalului cu atributii de inspectori din Agentia Nationala a Medicamentului descarca documentul … |
| Ordin al ministrului sanatatii nr. 959 din 15.10.2003 privind aprobarea clasificarii pentru eliberare a unor medicamente descarca documentul … |
| Ordin al ministrului sanatatii si familiei nr. 95/06.02.2003 privind aprobarea hotararii Consiliului stiintific al Agentiei Nationale a Medicamentului nr. 7 din 17 ianuarie 2003 referitoare la modificarea incadrarii unor preparate farmaceutice in categoria Separanda sau Venena, din Farmacopeea Romana, editia a X-a descarca documentul … |
2002
| Ordinul ministrului sănătății și familiei, ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor și ministrului industriei și resurselor nr. 251/240/292/2002 pentru aprobarea Listei cuprinzând produsele farmaceutice de uz uman şi veterinar care conţin substanţe ce intră sub incidenţa Legii nr. 143/2000 privind combaterea traficului şi consumului ilicit de droguri, cu modificările și completările ulterioare descarca documentul … |