> Legi, ordonanțe și hotărâri de guvern
> Ordine de ministru
> Directive și regulamente
> Hotărâri ale consiliului științific
DIRECTIVE
2011
| DIRECTIVA 2011/62/UE A PARLAMENTULUI EUROPEAN SI A CONSILIULUI din 8 iunie 2011 de modificare a Directivei 2001/83/CE de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman in ceea ce priveste prevenirea patrunderii medicamentelor falsificate in lantul legal de aprovizionare descarca documentul …  |
2010
| DIRECTIVA 2010/84/UE A PARLAMENTULUI EUROPEAN SI A CONSILIULUI din 15 decembrie 2010 descarca documentul … |
2001
| DIRECTIVA 2001/83/CE A PARLAMENTULUI EUROPEAN SI A CONSILIULUI din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de uz uman descarca documentul … |
REGULAMENTE
2022
| Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/20 al Comisiei din 7 ianuarie 2022 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește stabilirea normelor și a procedurilor pentru cooperarea statelor membre cu privire la evaluarea siguranței studiilor clinice intervenționale, care este în vigoare din data de 30/01/2022 și care se aplică din data de 31.01.2022. descarca documentul … |
| REGULAMENTUL (UE) 2022/123 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI din 25 ianuarie 2022 privind consolidarea rolului Agenției Europene pentru Medicamente în ceea ce privește pregătirea pentru situații de criză în domeniul medicamentelor și al dispozitivelor medicale și gestionarea acestora descarca documentul … |
2016
| REGULAMENTUL DELEGAT (UE) 2016/161 AL COMISIEI din 2 octombrie 2015 de completare a Directivei 2001/83/CE a Parlamentului European si a Consiliului prin stabilirea de norme detaliate pentru elementele de siguranta care apar pe ambalajul medicamentelor de uz uman descarca documentul … |
2014
| REGULAMENTUL DELEGAT (UE) NR. 1252/2014 AL COMISIEI din 28 mai 2014 de completare a Directivei 2001/83/CE a Parlamentului European si a Consiliului in ceea ce priveste principiile si orientarile de bune practici de fabricatie pentru substantele active utilizate in medicamentele de uz uman descarca documentul … |
| REGULAMENTUL (UE) NR. 658/2014 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN SI AL CONSILIULUI din 15 mai 2014 privind taxele datorate Agentiei Europene pentru Medicamente pentru desfasurarea de activitati de farmacovigilenta cu privire la medicamentele de uz uman descarca documentul … |
| REGULAMENTUL (UE) NR. 536/2014 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN SI AL CONSILIULUI din 16 aprilie 2014 privind studiile clinice interventionale cu medicamente de uz uman si de abrogare a Directivei 2001/20/CE descarca documentul … |
2013
| REGULAMENTUL (UE) NR. 198/2013 AL COMISIEI din 7 martie 2013 privind alegerea unui simbol în scopul identificării medicamentelor de uz uman care sunt supuse unei monitorizări suplimentare descarca documentul … |
2012
| Regulamentul (UE) nr. 1027/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 octombrie 2012 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 726/2004 în ceea ce privește farmacovigilența descarca documentul … |
| Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 520/2012 al Comisiei din 19 iunie 2012 privind efectuarea activităților de farmacovigilență prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului și în Directiva 2001/83/CE a Parlamentului European și a Consiliului descarca documentul … |
2010
| REGULAMENTUL (UE) NR. 1235/2010 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN SI AL CONSILIULUI din 15 decembrie 2010 descarca documentul … |
2004
| Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor la nivelul Uniunii privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și de înființare a unei Agenții Europene pentru Medicamente, ultima versiune consolidată: 28.01.2022 descarca documentul … |