> Informatii despre farmacovigilenta
> Comunicari directe catre profesionistii din domeniul sanatatii
> Medicamente supuse unei monitorizari suplimentare
> Intrebari si raspunsuri referitoare la siguranta medicamentelor
> Raporteaza o reactie adversa

Raporteaza o reactie adversa

Pentru a raporta o reactie adversa la medicamente, descarcati una din Fisele pentru raportarea reactiilor adverse corespunzatoare (pacient/profesionist in domeniul sanatatii), disponibile la sectiunea de mai josRaporteaza o reactie adversa.

Pentru orice intrebari, nelamuriri sau informatii suplimentare referitoare la raportarea reactiilor adverse suspectate la medicamente, va puteti adresa la urmatorul numar de telefon dedicat raportarii de reactii adverse: 075 711 72 59 (disponibil in intervalul orar 08.30 – 16.30).

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) incurajeaza pacientii, reprezentantii legali ai pacientilor, persoanele care asigura ingrijirea pacientilor, profesionistii din domeniul sanatatii (medici, farmacisti, asistenti medicali) sa raporteze reactiile adverse suspectate la medicamente, inclusiv la vaccinuri.
Reactia adversa se defineste ca un raspuns nociv si nedorit, determinat de un medicament.

Pentru a raporta o reactie adversa la medicamente puteti completa online formularul de raportare disponibil aici


Daca doriti sa completati un formular in varianta tiparita, va rugam sa descarcati una din Fisele corespunzatoare pentru raportarea spontana a reactiilor adverse (pacient/profesionist din domeniul sanatatii) disponibile mai jos. Acest formular se tipareste, se completeaza cu informatii cat mai complete si se trimite catre ANMDM prin posta, fax sau email utilizand urmatoarele date de contact:
Adresa postala:
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale,
Str. Av. Sanatescu nr. 48, sector 1, 011478 Bucuresti;
Fax: 021 316 34 97
E-mail: adr@anm.ro

In cazul in care observati sau suspectati aparitia unei reactii adverse la medicamente, va rugam sa va adresati medicului sau farmacistului. ANMDM nu poate oferi sfaturi sau consiliere medicala.

Sunteti pacient/Reprezentant legal al pacientului/Persoana care asigura ingrijirea pacientului

– INFORMATII PENTRU PACIENTI PRIVIND RAPORTAREA REACTIILOR ADVERSE LA MEDICAMENTE
descarca documentul …
– FISA PACIENTULUI PENTRU RAPORTAREA SPONTANA A REACTIILOR ADVERSE LA MEDICAMENTE
descarca documentul …

Va rugam sa retineti ca prin completarea unui formular de raportare va exprimati acordul pentru prelucrarea informatiilor furnizate, inclusiv a datelor dumneavoastra de contact, cu respectarea legislatiei in vigoare pentru protectia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal si libera circulatie a acestor date (Legea 677/2001, cu modificarile si completãrile ulterioare). In conformitate cu obligatiile ANMDM statutare si legale de colectare si raportare a reactiilor adverse, detalii sumare ale raportului de reactie adversa (cu exceptia informatiilor cu caracter personal) pot fi partajate cu alte organisme implicate in activitati de monitorizare.

Sunteti profesionist din domeniul sanatatii

-FISA PENTRU RAPORTAREA SPONTANA A REACTIILOR ADVERSE LA MEDICAMENTE
descarca documentul …
-FISA PENTRU RAPORTAREA SPONTANA A REACTIILOR ADVERSE LA MEDICAMENTE FOLOSITE IN TRATAMENT DE ULTIMA INSTANTA
descarca documentul …

Va rugam sa retineti ca prin completarea unui formular de raportare va exprimati acordul pentru prelucrarea informatiilor furnizate, inclusiv a datelor dumneavoastra de contact, cu respectarea legislatiei in vigoare pentru protectia persoanelor cu privire la prelucrarea datelor cu caracter personal si libera circulatie a acestor date (Legea 677/2001, cu modificarile si completãrile ulterioare). In conformitate cu obligatiile ANMDM statutare si legale de colectare si raportare a reactiilor adverse, detalii sumare ale raportului de reactie adversa (cu exceptia informatiilor cu caracter personal) pot fi partajate cu alte organisme implicate in activitati de monitorizare.