Skip to content
ANMDMR

ANMDMR

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România

  • AGENȚIE
    • Comunicate de presă
    • Brexit
    • Buletinul Informativ
    • Programe și strategii
    • Politica referitoare la calitate
    • Conducere
      • Conducere
      • Persoanele cu funcții de conducere
      • Consiliul de Administrație
      • Consiliul Științific
    • Organizare
      • Regulament de organizare și funcționare
      • Codul de conduită
      • Structura organizatorică
      • Agenda de integritate organizațională
      • Carieră
      • Lista angajaților desemnați în grupuri de lucru
    • Despre instituție
      • Despre noi
      • Legislație (organizarea și funcționarea instituției)
      • Intrebări Frecvente
  • COVID-19
    • Anunțuri importante COVID-19
    • Informații Studii Clinice COVID-19
    • Teste COVID-19
    • ROVACCINARE
    • Vaccinare COVID-19
    • Medicamente COVID-19
  • MEDICAMENTE DE UZ UMAN
    • Anunțuri importante – Medicamente de uz uman
    • Anunțuri ANS (Autorizații pentru Nevoi Speciale) conform OMS 1351/21.07.2021
    • Legislație – Medicamente de uz uman
    • Formulare și tarife – Medicamente de uz uman
    • Autorizare Medicamente
    • Informații despre nitrozamine pentru DAPP
    • Autorizații de import paralel
    • Evaluare Tehnologii Medicale
    • Studii Clinice
    • Tratamente de ultima instanță
    • Farmacovigilență
    • Raportează o reacție adversă
    • Comunicări directe către profesioniștii din domeniul sanătății
    • Transmite o sesizare privind calitatea unui medicament
    • Informează despre lipsa unui medicament
    • Inspecție Farmaceutică
    • Publicitate
    • Lizibilitate
    • Termeni standard
    • Notificări livrări intracomunitare
    • Notificări discontinuitate medicamente
    • Serializare
    • Sponsorizări – Medicamente de uz uman
    • Nomenclatorul medicamentelor de uz uman
    • Contrafacere
  • DISPOZITIVE MEDICALE
    • Anunțuri importante – Dispozitive medicale
    • Legislație – Dispozitive medicale
    • Formulare și tarife – Dispozitive medicale
    • Marcaj CE
    • Definiții și clasificare dispozitive medicale
    • Validare / Verificare înregistrare în Eudamed
    • Înregistrare dispozitive medicale în baza natională de date
    • Avize de vamă
    • Eliberare aviz de donație
    • Negații
    • Vigilență
    • Supraveghere piață
    • Supraveghere în utilizare
    • Investigații clinice și studii referitoare la performanță
    • Organisme notificate
    • Avize de funcționare
    • Emitere buletin de verificare periodică / aviz de utilizare
    • Certificate de liberă vânzare
    • Raportează un incident
    • Raportează o întrerupere sau o încetare
    • Certificate de conformitate CE falsificate / Copii falsificate ale unor certificate de conformitate
    • Desemnare laboratoare de referință ale Uniunii Europene
    • Comunicări privind siguranța
    • Sponsorizări – Dispozitive medicale
    • Baza națională de date cu dispozitive medicale
  • INFORMAȚII DE INTERES PUBLIC
    • Agenda conducerii
    • Rapoarte de activitate
    • Solicitare informații
      • Numele și prenumele persoanei responsabile pentru Legea 544/2001
      • Formular de solicitare în baza Legii nr. 544/2001 privind liberul acces la informațiile de interes public, cu modificările și completările ulterioare
      • Modalitatea de contestare a deciziei și formularele aferente pentru reclamație administrativă
      • Lista cu documentele de interes public și lista cu documentele produse/gestionate de instituție
      • Rapoarte de aplicare a Legii 544/2001
    • Bugetul cu sursa de finanțare
    • Bilanțuri contabile
    • Situatia plăților (execuția bugetară)
    • Situația anuală a finanțărilor nerambursabile
    • Situația drepturilor salariale și alte drepturi
    • Achiziții publice
      • Programul anual al achizițiilor publice
      • Centralizatorul achizițiilor publice
      • Contracte de achiziție publică
      • Documente privind execuția contractelor
      • Anunțuri
    • Declarații de interese
    • Declarații de interese ale membrilor Consiliului de Administrație
    • Declarații de interese ale membrilor Consiliului Științific
    • Declarații de avere
    • Declaratii de avere ale membrilor Consiliului de Administrație al ANMDMR
    • Politica ANMDMR privind actualizările paginii web
    • Politica de securitate IT&C
  • CONTACT
    • Date de contact
    • Conturi bancare și Cod fiscal
    • Relații cu presa
    • Program cu publicul
    • Persoane de contact
    • Formular audiențe
    • Petiții online
    • Platforma de upload
    • Legături utile
  • EN

Enspryng (satralizumab)

Enspryng (satralizumab)
Enspryng (satralizumab)

– Enspryng (satralizumab) – Cardul de alertă al pacientului

> Raportează o reacție adversă

> Informații pentru pacienți privind raportarea reacțiilor adverse (secțiune cu întrebări și răspunsuri)

> Informații pentru profesioniștii din domeniul sănătății privind acordarea creditelor EMC sau EFC pentru raportarea reacțiilor adverse către ANMDMR

> Informații referitoare la prelucrarea datelor cu caracter personal din raportarea reacțiilor adverse

> Comunicări directe către profesioniștii din domeniul sănătății

> Materiale educaționale

> Plan de management al riscului

> Medicamente supuse unei monitorizări suplimentare

> Întrebări și răspunsuri referitoare la siguranța medicamentelor

> Informații pentru deținătorii de autorizații de punere pe piață

> Legislație specifică pentru farmacovigilență

> Raportare reacții adverse de către cetățenii din Ucraina

Cauta pe site

Copyright © 2000-2020 - Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România | Cookie Policy | Contacteaza ANMDMR