> Raportează o reacție adversă
> Comunicări directe către profesioniștii din domeniul sănătății
> Medicamente supuse unei monitorizări suplimentare
> Întrebări și răspunsuri referitoare la siguranța medicamentelor
> Informații pentru deținătorii de autorizații de punere pe piață
> Legislație specifică pentru farmacovigilență
> Raportare reacții adverse de către cetățenii din Ucraina

Informații pentru deținătorii de autorizații de punere pe piață și sponsori studii clinice

Ghid EMA referitor la transmiterea către baza de date Eudravigilance a rapoartelor de reacții adverse (ICSRs) în contextul pandemiei COVID-19 – actualizat in data de 04 mai 2020.
descarca documentul…

Reguli referitoare la transmiterea electronica a reactiilor adverse (ICSRs) raportate de pe teritoriul Romaniei
descarca documentul …

Reguli referitoare la transmiterea electronica de catre sponsori a reactiilor adverse suspectate grave si neasteptate (SUSARs) aparute in cadrul studiilor clinice interventionale desfasurate in Romania
descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la Repertoriul RPAS (PSUR Repository) si modalitatea de transmitere a Rapoartelor periodice actualizate privind siguranta.
descarca documentul …

Lista publicatii medicale din Romania recomandata in vederea monitorizarii de catre Detinatorii de autorizatii de punere pe piata.
descarca documentul …

Lista de publicatii medicale monitorizata de Agentia Europeana a Medicamentului (EMA).
descarca documentul …

Lista de substante active monitorizata de Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) in publicatii medicale.
descarca documentul …