> Raportează o reacție adversă
> Comunicări directe către profesioniștii din domeniul sănătății
> Medicamente supuse unei monitorizări suplimentare
> Întrebări și răspunsuri referitoare la siguranța medicamentelor
> Informații pentru deținătorii de autorizații de punere pe piață
> Legislație specifică pentru farmacovigilență
> Raportare reacții adverse de către cetățenii din Ucraina

Informații pentru deținătorii de autorizații de punere pe piață

Ghid EMA referitor la transmiterea către baza de date Eudravigilance a rapoartelor de reacții adverse (ICSRs) în contextul pandemiei COVID-19 – actualizat in data de 07 aprilie 2022 (document în limba engleză)
descarca documentul…

Reguli referitoare la transmiterea electronica a reactiilor adverse (ICSRs) raportate de pe teritoriul Romaniei
descarca documentul …

Intrebari si raspunsuri referitoare la Repertoriul RPAS (PSUR Repository) si modalitatea de transmitere a Rapoartelor periodice actualizate privind siguranta.
descarca documentul …

Lista de publicatii medicale monitorizata de Agentia Europeana a Medicamentului (EMA).
descarca documentul …

Lista de substante active monitorizata de Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) in publicatii medicale.
descarca documentul …