> Raporteaza o reactie adversa
> Comunicari directe catre profesionistii din domeniul sanatatii
> Medicamente supuse unei monitorizari suplimentare
> Intrebari si raspunsuri referitoare la siguranta medicamentelor
> Informatii pentru detinatorii de autorizatii de punere pe piata
> Legislatie specifica pentru farmacovigilenta

Intrebari si raspunsuri referitoare la siguranta medicamentelor

Intrebari si raspunsuri referitoare la Repertoriul RPAS (PSUR Repository) si modalitatea de transmitere a Rapoartelor periodice actualizate privind siguranta.
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la recomandarea Comitetului de farmacovigilenta pentru evaluarea riscului (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC) privitor la medicamentul Diane 35
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la recomandarea Comitetului de farmacovigilenta pentru evaluarea riscului (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC) de retragere a medicamentelor cu administrare orala care contin almitrina
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri privind deficitul de aprovizionare cu medicamentul Increlex (mecasermina)
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la situatia aprovizionarii cu medicamentul Caelyx (clorhidrat de doxorubicina)
descarca documentul …
Lista medicamentelor aflate sub monitorizare suplimentara
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la medicamentele care fac obiectul unei monitorizari suplimentare
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la recomandarea Comitetului de farmacovigilenta pentru evaluarea riscului (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC) de restrictionare a utilizarii medicamentelor Protelos si Osseor
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la recomandarea Comitetului de farmacovigilenta pentru evaluarea riscului (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC) de suspendare a autorizatiilor de punere pe piata pentru medicamentele care contin tetrazepam
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la deficitul de aprovizionare cu medicamentul Vistide (cidofovir)
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la opinia PRAC conform careia raportul beneficiu/risc al medicamentelor Tredaptive, Pelzont si Trevaclyn (acid nicotinic/laropiprant) este negativ
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri privind evaluarea medicamentelor hemostatice locale pe baza de fibrina, Tisseel, Tissucol, Artiss si Beriplast P (si denumirile asociate), aplicate prin pulverizare
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care au facut obiectul unor studii desfasurate la baza de cercetare Cetero, Texas, S.U.A.
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri privind reevaluarea medicamentelor care contin calcitonina
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri privind evaluarea medicamentelor hemostatice locale pe baza de fibrina, Evicel si Quixil, aplicate prin pulverizare
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea deficientelor sistemului de raportare a informatiei privitoare la siguranta din cadrul companiei Roche Registration Ltd.
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) neselective ºi a riscului cardiovascular
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care contin tolperison
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care au facut obiectul unor studii desfasurate la baza de cercetare Cetero, Texas, S.U.A.
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri privind lipsurile existente in asigurarea sterilitatii medicamentului DepoCyte (citarabina)
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor Conbriza (bazedoxifena), PecFent (fentanil) si Torisel (temsirolimus)
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri privind evaluarea vaccinului Preflucel si a denumirilor asociate substantei active (vaccin antigripal, antigen purificat)
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri privind evaluarea medicamentelor care contin calcitonina
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor autorizate prin procedura centralizata si care contin substante produse la fabrica Roche Carolina Inc, Florence, S.U.A.
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care contin trimetazidina
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentului Doribax (doripenem)
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care contin tolperison
descarca documentul …
Document cu intrebari si raspunsuri referitoare la website-ul dedicat bazei europene de rapoarte de reactii adverse
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentului MabThera (rituximab)
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea riscului de sangerare asociat cu medicamentul Pradaxa (dabigatran etexilat)
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentului Gilenya (fingolimod)
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor Protelos si Osseor (ranelat de strontiu)
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri privind recomandarile finale referitoare la medicamentele Caelyx ºi Ceplene fabricate la Ben Venue Laboratories
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la deficitul de aprovizionare cu medicamentul Vfend (voriconazol)
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la recomandarile finale ale EMA în privinta celor 12 medicamente autorizate prin procedura centralizata fabricate la Ben Venue Laboratories
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentului Vivaglobin (imunoglobuline umane normale, solutie injectabila pentru administrare subcutanata)
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la exprimarea concentratiei medicamentului Halaven (eribulin)
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care contin aliskiren ca substanta activa
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care contin orlistat
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri cu privire la evaluarea medicamentelor antifibrinolitice (aprotinina, acid aminocaproic si acid tranexamic)
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la interactiunile dintre medicamentul Victrelis si medicamentele inhibitoare de proteaza HIV potentate de ritonavir
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la recomandarile de prevenire a erorilor de administrare a medicamentului Velcade (bortezomib)
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea in curs a medicamentului Gilenya (fingolimod)
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la suspendarea autorizatiilor de punere pe piata a medicamentelor cu administrare orala care contin meprobamat
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care contin ca substanta activa aliskiren
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri privind deficientele de asigurare a calitatii la unitatea de fabricatie Ben Venue Laboratories
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care contin somatropina
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri privind utilizarea Caelyx
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri privind reevaluarea autorizatiilor de punere pe piata pentru medicamentele care contin folcodin
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri privind suspendarea autorizatiei de punere pe piata a medicamentelor ce contin buflomedil
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea antagonistilor receptorilor de angiotensina II si riscul de aparitie a cancerului
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri cu privire la deficitul de aprovizionare cu medicamentul Apidra (insulina glulizin) cartuse
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri privind prezenta de endotoxine in solutiile pentru dializa produse la locul de fabricatie Baxter
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea supozitoarelor care contin derivati terpenici
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri cu privire la evaluarea medicamentului Revlimid (lenalidomida)
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri privind evaluarea medicamentului Multaq (dronedaron)
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentului Vimpat, sirop 15 mg/ml (lacosamida)
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la deficitul de aprovizionare cu medicamentul Caelyx (clorhidrat de doxorubicina)
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la posibilitatea unui deficit de aprovizionare cu medicamentul Caelyx (clorhidrat de doxorubicina).
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri cu privire la evaluarea vaccinului gripal Pandemrix.
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri cu privire la retragerea de pe piata a medicamentului Vimpat 15mg/ml sirop (lacosamida)
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri asupra evaluarii medicamentelor care contin pioglitazona (Actos, Glustin, Competact, Glubrava and Tandemact
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care contin dexrazoxan, pulbere pentru solutie perfuzabila, 500 mg
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri cu privire la evaluarea medicamentelor cu efect sistemic care contin nimesulida
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri cu privire la suspendarea utilizarii medicamentelor cu administrare orala care contin buflomedil
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri cu privire la posibilitatea utilizarii in afara indicatiilor terapeutice aprobate (off-label) a celecoxibului la pacientii cu polipoza adenomatoasa familiala
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri cu privire la evaluarea asocierii medicamentelor care contin bifosfonati cu fracturile atipice de stres
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la recomandarea privind incetarea suspendarii autorizatiei de punere pe piata a medicamentului Octagam (imunoglobulina umana normala 5% si 10%)
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri privind evaluarea medicamentului Tygacil (tigeciclina)
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la deficitul de aprovizionare cu medicamentul Simponi 50 mg solutie injectabila in stilou injector (pen) pre-umplut
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la evaluarea medicamentului Zerit (stavudine)
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri referitoare la posibilul risc de afectare hepatica asociat cu utilizarea medicamentului Multaq
descarca documentul …
Intrebari si raspunsuri privind prezenta endotoxinelor in solutiile pentru dializa peritoneala produse de compania Baxter
descarca documentul …