> Raportează o reacție adversă
> Comunicări directe către profesioniștii din domeniul sănătății
> Medicamente supuse unei monitorizări suplimentare
> Întrebări și răspunsuri referitoare la siguranța medicamentelor
> Informații pentru deținătorii de autorizații de punere pe piață
> Legislație specifică pentru farmacovigilență

Întrebări și răspunsuri referitoare la siguranța medicamentelor

Intrebări și răspunsuri referitoare la Repertoriul RPAS (PSUR Repository) si modalitatea de transmitere a Rapoartelor periodice actualizate privind siguranta.
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la recomandarea Comitetului de farmacovigilenta pentru evaluarea riscului (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC) privitor la medicamentul Diane 35
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la recomandarea Comitetului de farmacovigilenta pentru evaluarea riscului (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC) de retragere a medicamentelor cu administrare orala care contin almitrina
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri privind deficitul de aprovizionare cu medicamentul Increlex (mecasermina)
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la situatia aprovizionarii cu medicamentul Caelyx (clorhidrat de doxorubicina)
descarcă documentul …
Lista medicamentelor aflate sub monitorizare suplimentara
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la medicamentele care fac obiectul unei monitorizari suplimentare
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la recomandarea Comitetului de farmacovigilenta pentru evaluarea riscului (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC) de restrictionare a utilizarii medicamentelor Protelos si Osseor
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la recomandarea Comitetului de farmacovigilenta pentru evaluarea riscului (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC) de suspendare a autorizatiilor de punere pe piata pentru medicamentele care contin tetrazepam
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la deficitul de aprovizionare cu medicamentul Vistide (cidofovir)
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la opinia PRAC conform careia raportul beneficiu/risc al medicamentelor Tredaptive, Pelzont si Trevaclyn (acid nicotinic/laropiprant) este negativ
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri privind evaluarea medicamentelor hemostatice locale pe baza de fibrina, Tisseel, Tissucol, Artiss si Beriplast P (si denumirile asociate), aplicate prin pulverizare
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care au facut obiectul unor studii desfasurate la baza de cercetare Cetero, Texas, S.U.A.
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri privind reevaluarea medicamentelor care contin calcitonina
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri privind evaluarea medicamentelor hemostatice locale pe baza de fibrina, Evicel si Quixil, aplicate prin pulverizare
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea deficientelor sistemului de raportare a informatiei privitoare la siguranta din cadrul companiei Roche Registration Ltd.
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) neselective ºi a riscului cardiovascular
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care contin tolperison
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care au facut obiectul unor studii desfasurate la baza de cercetare Cetero, Texas, S.U.A.
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri privind lipsurile existente in asigurarea sterilitatii medicamentului DepoCyte (citarabina)
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor Conbriza (bazedoxifena), PecFent (fentanil) si Torisel (temsirolimus)
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri privind evaluarea vaccinului Preflucel si a denumirilor asociate substantei active (vaccin antigripal, antigen purificat)
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri privind evaluarea medicamentelor care contin calcitonina
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor autorizate prin procedura centralizata si care contin substante produse la fabrica Roche Carolina Inc, Florence, S.U.A.
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care contin trimetazidina
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea medicamentului Doribax (doripenem)
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care contin tolperison
descarcă documentul …
Document cu Intrebări și răspunsuri referitoare la website-ul dedicat bazei europene de rapoarte de reactii adverse
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea medicamentului MabThera (rituximab)
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea riscului de sangerare asociat cu medicamentul Pradaxa (dabigatran etexilat)
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea medicamentului Gilenya (fingolimod)
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor Protelos si Osseor (ranelat de strontiu)
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri privind recomandarile finale referitoare la medicamentele Caelyx ºi Ceplene fabricate la Ben Venue Laboratories
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la deficitul de aprovizionare cu medicamentul Vfend (voriconazol)
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la recomandarile finale ale EMA în privinta celor 12 medicamente autorizate prin procedura centralizata fabricate la Ben Venue Laboratories
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea medicamentului Vivaglobin (imunoglobuline umane normale, solutie injectabila pentru administrare subcutanata)
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la exprimarea concentratiei medicamentului Halaven (eribulin)
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care contin aliskiren ca substanta activa
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care contin orlistat
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri cu privire la evaluarea medicamentelor antifibrinolitice (aprotinina, acid aminocaproic si acid tranexamic)
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la interactiunile dintre medicamentul Victrelis si medicamentele inhibitoare de proteaza HIV potentate de ritonavir
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la recomandarile de prevenire a erorilor de administrare a medicamentului Velcade (bortezomib)
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea in curs a medicamentului Gilenya (fingolimod)
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la suspendarea autorizatiilor de punere pe piata a medicamentelor cu administrare orala care contin meprobamat
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care contin ca substanta activa aliskiren
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri privind deficientele de asigurare a calitatii la unitatea de fabricatie Ben Venue Laboratories
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care contin somatropina
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri privind utilizarea Caelyx
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri privind reevaluarea autorizatiilor de punere pe piata pentru medicamentele care contin folcodin
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri privind suspendarea autorizatiei de punere pe piata a medicamentelor ce contin buflomedil
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea antagonistilor receptorilor de angiotensina II si riscul de aparitie a cancerului
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri cu privire la deficitul de aprovizionare cu medicamentul Apidra (insulina glulizin) cartuse
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri privind prezenta de endotoxine in solutiile pentru dializa produse la locul de fabricatie Baxter
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea supozitoarelor care contin derivati terpenici
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri cu privire la evaluarea medicamentului Revlimid (lenalidomida)
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri privind evaluarea medicamentului Multaq (dronedaron)
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea medicamentului Vimpat, sirop 15 mg/ml (lacosamida)
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la deficitul de aprovizionare cu medicamentul Caelyx (clorhidrat de doxorubicina)
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la posibilitatea unui deficit de aprovizionare cu medicamentul Caelyx (clorhidrat de doxorubicina).
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri cu privire la evaluarea vaccinului gripal Pandemrix.
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri cu privire la retragerea de pe piata a medicamentului Vimpat 15mg/ml sirop (lacosamida)
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri asupra evaluarii medicamentelor care contin pioglitazona (Actos, Glustin, Competact, Glubrava and Tandemact
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea medicamentelor care contin dexrazoxan, pulbere pentru solutie perfuzabila, 500 mg
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri cu privire la evaluarea medicamentelor cu efect sistemic care contin nimesulida
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri cu privire la suspendarea utilizarii medicamentelor cu administrare orala care contin buflomedil
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri cu privire la posibilitatea utilizarii in afara indicatiilor terapeutice aprobate (off-label) a celecoxibului la pacientii cu polipoza adenomatoasa familiala
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri cu privire la evaluarea asocierii medicamentelor care contin bifosfonati cu fracturile atipice de stres
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la recomandarea privind incetarea suspendarii autorizatiei de punere pe piata a medicamentului Octagam (imunoglobulina umana normala 5% si 10%)
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri privind evaluarea medicamentului Tygacil (tigeciclina)
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la deficitul de aprovizionare cu medicamentul Simponi 50 mg solutie injectabila in stilou injector (pen) pre-umplut
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la evaluarea medicamentului Zerit (stavudine)
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri referitoare la posibilul risc de afectare hepatica asociat cu utilizarea medicamentului Multaq
descarcă documentul …
Intrebări și răspunsuri privind prezenta endotoxinelor in solutiile pentru dializa peritoneala produse de compania Baxter
descarcă documentul …