Skip to content
ANMDMR

ANMDMR

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România

  • AGENȚIE
    • Comunicate de presă
    • Brexit
    • Buletinul Informativ
    • Programe și strategii
    • Politica de transparență
    • Politica referitoare la calitate
    • Politica privind actualizările paginii web
    • Politica de securitate IT&C
    • Protecția datelor cu caracter personal – GDPR
    • Conducere
      • Conducere
      • Persoanele cu funcții de conducere
      • Consiliul de Administrație
      • Consiliul Științific
    • Organizare
      • Regulament de organizare și funcționare
      • Codul de conduită
      • Structura organizatorică
      • Agenda de integritate organizațională
      • Lista angajaților desemnați în grupuri de lucru
    • Despre instituție
      • Despre noi
      • Carieră
      • Legislație (organizarea și funcționarea instituției)
      • Intrebări Frecvente
  • COVID-19
    • Anunțuri importante COVID-19
    • Informații Studii Clinice COVID-19
    • Teste COVID-19
    • ROVACCINARE
    • Vaccinare COVID-19
    • Medicamente COVID-19
  • MEDICAMENTE DE UZ UMAN
    • Anunțuri importante – Medicamente de uz uman
    • Anunțuri ANS (Autorizații pentru Nevoi Speciale) conform OMS 1351/21.07.2021
    • Legislație – Medicamente de uz uman
    • Formulare și tarife – Medicamente de uz uman
    • Autorizare Medicamente
    • Informații despre nitrozamine pentru DAPP
    • Autorizații de import paralel
    • Evaluare Tehnologii Medicale
    • Studii Clinice
    • Tratamente de ultima instanță
    • Farmacovigilență
    • Raportează o reacție adversă
    • Comunicări directe către profesioniștii din domeniul sanătății
    • Transmite o sesizare privind calitatea unui medicament
    • Informează despre lipsa unui medicament
    • Inspecție Farmaceutică
    • Publicitate
    • Lizibilitate
    • Termeni standard
    • Notificări livrări intracomunitare
    • Notificări discontinuitate medicamente
    • Serializare
    • Sponsorizări – Medicamente de uz uman
    • Nomenclatorul medicamentelor de uz uman
    • Contrafacere
  • DISPOZITIVE MEDICALE
    • Anunțuri importante – Dispozitive medicale
    • Legislație – Dispozitive medicale
    • Formulare și tarife – Dispozitive medicale
    • Marcaj CE
    • Definiții și clasificare dispozitive medicale
    • Înregistrare EUDAMED
    • Înregistrare dispozitive medicale în baza natională de date
    • Avize de vamă
    • Eliberare aviz de donație
    • Negații
    • Vigilență
    • Supraveghere piață
    • Supraveghere în utilizare
    • Investigații clinice și studii referitoare la performanță
    • Organisme notificate
    • Avize de funcționare
    • Emitere buletin de verificare periodică / aviz de utilizare
    • Certificate de liberă vânzare
    • Raportează un incident
    • Raportează o întrerupere sau o încetare
    • Certificate de conformitate CE falsificate / Copii falsificate ale unor certificate de conformitate
    • Desemnare laboratoare de referință ale Uniunii Europene
    • Comunicări privind siguranța
    • Sistemul de identificare unică a unui dispozitiv – sistemul UDI
    • Sponsorizări – Dispozitive medicale
    • Baza națională de date cu dispozitive medicale
  • INFORMAȚII DE INTERES PUBLIC
    • Agenda conducerii
    • Rapoarte de activitate
    • Solicitare informații
      • Legea nr. 544/2001 privind liberul acces la informațiile de interes public
      • Hotărârea Guvernului nr. 123/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Legii nr. 544/2001
      • Decizia Președintelui nr. 175/2019 – Lista informațiilor exceptate
      • Numele și prenumele persoanei responsabile pentru Legea 544/2001
      • Formular de solicitare în baza Legii nr. 544/2001 privind liberul acces la informațiile de interes public, cu modificările și completările ulterioare
      • Modalitatea de contestare a deciziei și formularele aferente pentru reclamație administrativă
      • Lista cu documentele de interes public și lista cu documentele produse/gestionate de instituție
      • Rapoarte de aplicare a Legii 544/2001
    • Bugetul cu sursa de finanțare
    • Bilanțuri contabile
    • Situatia plăților (execuția bugetară)
    • Situația anuală a finanțărilor nerambursabile
    • Situația drepturilor salariale și alte drepturi
    • Achiziții publice
      • Programul anual al achizițiilor publice
      • Centralizatorul achizițiilor publice
      • Contracte de achiziție publică
      • Documente privind execuția contractelor
      • Anunțuri
    • Declarații de interese
    • Declarații de interese ale membrilor Consiliului de Administrație
    • Declarații de interese ale membrilor Consiliului Științific
    • Declarații de avere
    • Declaratii de avere ale membrilor Consiliului de Administrație al ANMDMR
  • CONTACT
    • Date de contact
    • Conturi bancare și Cod fiscal
    • Relații cu presa
    • Program cu publicul
    • Persoane de contact
    • Formular audiențe
    • Petiții online
    • Platforma de upload
    • Legături utile
  • EN

Fintepla (fenfluramină)

Fintepla (fenfluramină)
Fintepla (fenfluramină)

– Fintepla (fenfluramină) – Ghid pentru profesioniștii din domeniul sănătății

– Fintepla (fenfluramină) – Ghidul pacientului-îngrijitorului

– Fintepla (fenfluramină) – Program de Acces Controlat (PAC) Fintepla

– Fintepla (fenfluramină – Scrisoare pentru prescriptori

– Fintepla (fenfluramină – Scrisoare pentru pacienți îngrijitori farmacisti

Farmacovigilență

> Raportează o reacție adversă
> Informații pentru pacienți privind raportarea reacțiilor adverse (secțiune cu întrebări și răspunsuri)
> Informații pentru profesioniștii din domeniul sănătății privind acordarea creditelor EMC sau EFC pentru raportarea reacțiilor adverse către ANMDMR
> Informații referitoare la prelucrarea datelor cu caracter personal din raportarea reacțiilor adverse
> Comunicări directe către profesioniștii din domeniul sănătății
> Materiale educaționale
> Plan de management al riscului
> Rapoarte periodice privind siguranța
> Semnale de siguranță
> Proceduri de arbitraj privind aspecte de siguranță
> Studii de siguranță post-autorizare
> Medicamente supuse unei monitorizări suplimentare
> Întrebări și răspunsuri referitoare la siguranța medicamentelor
> Informații pentru deținătorii de autorizații de punere pe piață
> Legislație specifică pentru farmacovigilență
> Raportare reacții adverse de către cetățenii din Ucraina

Caută pe site

Copyright © 2000-2020 - Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România | Cookie Policy | Contacteaza ANMDMR

Insert/edit link

Enter the destination URL

Or link to existing content

    No search term specified. Showing recent items. Search or use up and down arrow keys to select an item.
      Acest website foloseste module cookie pentru o experienta mult mai buna de navigare. Continuarea navigarii implica acceptarea lor.