Skip to content
ANMDMR

ANMDMR

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România

MENUMENU
  • AGENȚIE
    • Comunicate de presă
    • Brexit
    • Buletinul Informativ
    • Programe și strategii
    • Politica referitoare la calitate
    • Conducere
      • Conducere
      • Persoanele cu funcții de conducere
      • Consiliul de Administrație
      • Consiliul Științific
    • Organizare
      • Regulament de organizare și funcționare
      • Codul de conduită
      • Structura organizatorică
      • Agenda de integritate organizațională
      • Carieră
      • Lista angajaților desemnați în grupuri de lucru
    • Despre instituție
      • Despre noi
      • Legislație (organizarea și funcționarea instituției)
      • Intrebări Frecvente
  • COVID-19
    • Anunțuri importante COVID-19
    • Informații Studii Clinice COVID-19
    • Teste COVID-19
    • ROVACCINARE
    • Vaccinare COVID-19
    • Medicamente COVID-19
  • MEDICAMENTE DE UZ UMAN
    • Anunțuri importante – Medicamente de uz uman
    • Anunțuri ANS (Autorizații pentru Nevoi Speciale) conform OMS 1351/21.07.2021
    • Legislație – Medicamente de uz uman
    • Formulare și tarife – Medicamente de uz uman
    • Autorizare Medicamente
    • Informații despre nitrozamine pentru DAPP
    • Autorizații de import paralel
    • Evaluare Tehnologii Medicale
    • Studii Clinice
    • Tratamente de ultima instanță
    • Farmacovigilență
    • Raportează o reacție adversă
    • Comunicări directe către profesioniștii din domeniul sanătății
    • Transmite o sesizare privind calitatea unui medicament
    • Informează despre lipsa unui medicament
    • Inspecție Farmaceutică
    • Publicitate
    • Lizibilitate
    • Termeni standard
    • Notificări livrări intracomunitare
    • Notificări discontinuitate medicamente
    • Serializare
    • Sponsorizări – Medicamente de uz uman
    • Nomenclatorul medicamentelor de uz uman
    • Contrafacere
  • DISPOZITIVE MEDICALE
    • Anunțuri importante – Dispozitive medicale
    • Legislație – Dispozitive medicale
    • Formulare și tarife – Dispozitive medicale
    • Marcaj CE
    • Definiții și clasificare dispozitive medicale
    • Validare / Verificare înregistrare în Eudamed
    • Înregistrare dispozitive medicale în baza natională de date
    • Avize de vamă
    • Avize de donație
    • Negații
    • Vigilență
    • Supraveghere piață
    • Supraveghere în utilizare
    • Investigatie clinica și evaluarea clinică a performanței
    • Organisme notificate
    • Avize de funcționare
    • Emitere buletin de verificare periodică / aviz de utilizare
    • Certificate de liberă vânzare
    • Raportează un incident
    • Certificate de conformitate CE falsificate / Copii falsificate ale unor certificate de conformitate CE emise de Organisme Notificate
    • Desemnare laboratoare de referință ale Uniunii Europene
    • Sponsorizări – Dispozitive medicale
    • Baza națională de date cu dispozitive medicale
  • INFORMAȚII DE INTERES PUBLIC
    • Agenda conducerii
    • Rapoarte de activitate
    • Solicitare informații
      • Numele și prenumele persoanei responsabile pentru Legea 544/2001
      • Formular de solicitare în baza Legii nr. 544/2001 privind liberul acces la informațiile de interes public, cu modificările și completările ulterioare
      • Modalitatea de contestare a deciziei și formularele aferente pentru reclamație administrativă
      • Lista cu documentele de interes public și lista cu documentele produse/gestionate de instituție
      • Rapoarte de aplicare a Legii 544/2001
    • Bugetul cu sursa de finanțare
    • Bilanțuri contabile
    • Situatia plăților (execuția bugetară)
    • Situația anuală a finanțărilor nerambursabile
    • Situația drepturilor salariale și alte drepturi
    • Achiziții publice
      • Programul anual al achizițiilor publice
      • Centralizatorul achizițiilor publice
      • Contracte de achiziție publică
      • Documente privind execuția contractelor
      • Anunțuri
    • Declarații de interese
    • Declarații de interese ale membrilor Consiliului Științific
    • Declarații de avere
    • Politica de securitate IT&C
  • CONTACT
    • Date de contact
    • Conturi bancare și Cod fiscal
    • Relații cu presa
    • Program cu publicul
    • Persoane de contact
    • Formular audiențe
    • Petiții online
    • Platforma de upload
    • Legături utile
  • EN

Listă materiale educaționale

  • Abacavir Lamivudina Terapia
  • Amgevita (adalimumab)
  • Aubagio (teriflunomida)
  • Bekemv (eculizumab)
  • Belara Continu (acetat de clormadinona 2 mg si etinilestradiol 0,03 mg)
  • Beovu (brolucizumab)
  • Blincyto (blinatumomab)
  • Brival (brivudina)
  • Cablivi (caplacizumab)
  • Caprelsa (vandetanib)
  • Cerdelga (eliglustat)
  • Cerezyme (imigluceraza)
  • Depakine (valproat)
  • Diafer (fer 50 mg, sub formă de complex de derisomaltoză ferică)
  • Enhertu (trastuzumab deruxtecan)
  • EpiPen (adrenalina)
  • Erelzi (etanercept)
  • Exjade (deferasirox)
  • Eylea (aflibercept)
  • Eziclen (suflat de sodiu anhidru, sulfat de magneziu heptahidrat, sulfat de potasiu)
  • Fabrazyme (agalzidaza beta)
  • Hefiya (adalimumab)
  • Hemangiol (propranolol)
  • Hemlibra (emicizumab)
  • Ilaris (canakinumab)
  • Imjudo (tremelimumab)
  • Imnovid (pomalidomida)
  • Increlex (mecasermina)
  • Inzolfi (fingolimod)
  • Kadcyla (trastuzumab emtansine)
  • KARDATUXAN (rivaroxaban)
  • Kimmtrak (tebentafusp)
  • Kineret (anakinra)
  • Kymriah (tisagenlecleucel)
  • Leflunomida Arena
  • Leflunomida Sandoz
  • Lemtrada (alemtuzumab)
  • Lenalidomida Sandoz
  • Libtayo (cemiplimab)
  • Mayzent (siponimod)
  • Medabon (mifepristona şi misoprostol)
  • Methotrexaat PCH (metotrexat)
  • Metotrexat Sandoz
  • Micafungin Rompharm
  • Midiana Zilnic (drospirenona 3 mg si etinilestradiol 0,03 mg)
  • Mirena (levonorgestrel)
  • Monofer (fer sub formă de complex de derisomaltoză ferică)
  • Myozyme (alfa alglucozidaza)
  • Nplate (romiplostim)
  • Olumiant (baricitinib)
  • Reblozyl (luspatercept)
  • Replagal (agalsidază alfa)
  • Rinvoq (upadacitinib)
  • RoActemra (tocilizumab)
  • Sarclisa (isatuximab)
  • Soliris (eculizumab)
  • Sotret (isotretinoin)
  • Suliqua (insulina glargin 100 unitati per ml + lixisenatida)
  • Tabfyl (fentanil)
  • Talidomida Accord
  • Talidomida BMS
  • Tecentriq (atezolizumab)
  • Telexer (dabigatran etexilat)
  • Toujeo (insulina glargin 300 unitati per ml solutie injectabila)
  • Ultomiris (ravulizumab)
  • Uniquet (quetiapina)
  • Vabysmo (faricimab)
  • Vimizim (alfa elosulfaza)
  • Voluven si Volulyte (hidroxietil amidon)
  • Voriconazol Rompharm
  • Xalkori (crizotinib)
  • Xarelto (rivaroxaban)
  • Yuflyma (adalimumab)
  • Zeposia (ozanimod)
  • Zolgensma (onasemnogen abeparvovec)
  • Zynlonta (loncastuximab

Farmacovigilență

> Raportează o reacție adversă
> Comunicări directe către profesioniștii din domeniul sănătății
> Medicamente supuse unei monitorizări suplimentare
> Întrebări și răspunsuri referitoare la siguranța medicamentelor
> Informații pentru deținătorii de autorizații de punere pe piață
> Legislație specifică pentru farmacovigilență
> Raportare reacții adverse de către cetățenii din Ucraina
> Materiale educaționale
> Plan de management al riscului

Cauta pe site

Copyright © 2000-2020 - Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România | Cookie Policy | Contacteaza ANMDMR