Comunicat de presa
20.04.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la consultarea opiniei publice cu privire la siguranta medicamentelor descarca […]
Comunicat de presa
20.04.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la reevaluarea medicamentelor cu actiune antivirala directa utilizate in tratamentul […]
Comunicare directa
19.04.2016 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la retragerea in Uniunea Europeana […]
Comunicat de presa
19.04.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la reevaluarea medicamentelor antidiabetice care contin canagliflozina descarca documentul …
Anunt important
05.04.2016 In atentia tuturor distribuitorilor angro de medicamente ANMDM a fost informata despre 112 doze de vaccin Zostavax (APP EU/1/06/341/011, […]
Comunicat de presa
04.04.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la declansarea unei reevaluari referitoare la efectuarea de studii in […]
Comunicat de presa
04.04.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la declansarea reevaluarii medicamentului Symbioflor 2 descarca documentul …
Comunicat de presa
04.04.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la sustinerea de catre Grupul de coordonare pentru procedurile de […]
Comunicat de presa
01.04.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la declansarea reevaluarii medicamentelor care contin vancomicina descarca documentul …
Anunt important
28.03.2016 In atentia companiilor farmaceutice si a persoanelor interesate ANMDM va informeaza despre organizarea in Romania al celui de-al 3 […]
Comunicare directa
25.03.2016 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitor la inhibitorii de tirozin-kinaza BCR-ABL […]
Comunicat de presa
22.03.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la reevaluarea agentilor de contrast care contin gadolinium utilizati in […]
Anunt important
22.03.2016 In atentia persoanelor interesate Precizări cu privire la publicarea pe site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale […]
Comunicat de presa
22.03.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la reevaluarea de catre Comitetul pentru evaluarea riscurilor in materie […]
Comunicat de presa
21.03.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la reevaluarea medicamentelor cu actiune antivirala directa indicate in tratamentul […]
Anunt important
21.03.2016 In atentia persoanelor interesate Ca urmare a dezbaterii publice din data de 21.03.2016 a proiectului de ordin privind reglementarea […]
Comunicat de presa
21.03.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea adoptarii de noi masuri de siguranta in cazul […]
Anunt important
21.03.2016 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Referitor la masurile luate de Agentia Europeana a Medicamentului în cazul medicamentului Zydelig, […]
Comunicare directa
16.03.2016 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la riscul de aparitie a […]
Comunicare directa
15.03.2016 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la medicamentul Tysabri (natalizumab) privind […]
Comunicare directa
11.03.2016 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la actualizarea recomandarilor privind riscul […]
Comunicare directa
11.03.2016 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la informatii privind distribuirea in […]
Anunt important
10.03.2016 Decizia Nr. 203/02.03.2016 In baza probelor si a verificarilor facute s-a intocmit REFERATUL de motivare, drept pentru care, in […]
Comunicat de presa
02.03.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la confirmarea recomandarilor de reducere la minimum a riscului de […]
Comunicat de presa
02.03.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la confirmarea recomandarilor de reducere la minimum a riscului de […]
Anunt important
02.03.2016 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Un medic din Italia a constatat in timpul desfasurarii activitatii sale de rutina […]
Comunicat de presa
02.03.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la declansarea reevaluarii medicamentelor care contin combinatia de substante active […]
Anunt important
01.03.2016 In atentia persoanelor interesate Urmare sesizarilor primite de ANMDM privind lipsa de pe piata a medicamentului SINTROM 4 mg, […]
Anunt important
29.02.2016 In atentia persoanelor interesate In urma speculatiilor de presa privind imunizarea cu vaccinul HEXAXIM, Agentia Nationala a Medicamentului si […]
Anunt important
24.02.2016 In atentia persoanelor interesate Revenim la anuntul din data de 27 ianuarie 2016, cu precizarea cerintelor tehnice ale formularele […]
Comunicat de presa
17.02.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea de reducere la minimum a riscului de aparitie […]
Comunicat de presa
17.02.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la actualizarea recomandarilor de reducere la minimum a riscului de […]
Comunicat de presa
16.02.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea Comitetului pentru evaluarea riscurilor in materie de farmacovigilenta […]
Anunt important
15.02.2016 In atentia persoanelor interesate Comisia Europeana, Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) si autoritatile nationale competente din Statele Membre ale […]
Comunicare directa
10.02.2016 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind furnizarea medicamentului Alexan 1000 mg/20 […]
Comunicare directa
10.02.2016 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind riscul de perforatie uterina asociat […]
Comunicat de presa
09.02.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la lipsa de impact a defectului constatat la dispozitivul de […]
Comunicat de presa
09.02.2016 In atentia persoanelor interesate Agentia Europeana a Medicamentului instituie un grup operativ privind virusul Zika descarca documentul …
Comunicare directa
02.02.2016 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la distribuirea in Romania a […]
Comunicat de presa
02.02.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la declansarea reevaluarii medicamentelor care contin metformina descarca documentul …
Anunt important
01.02.2016 Declararea activitatilor de sponsorizare in domeniul dispozitivelor medicale Va reamintim ca in conformitate cu art.1 alineatul ( 1 ) […]
Anunt important
28.01.2016 In atentia persoanelor interesate Avand in vedere prevederile articolului 35 din OMS 194/2015, va comunicam ca puteti utiliza formularele […]
Anunt important
27.01.2016 In atentia persoanelor interesate Utilizarea formularelor de cereri de autorizare, reinnoire, variatii in format electronic (electronic Application Form, eAF) […]
Comunicare directa
26.01.2016 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii pentru medicamentul TachoSil (fibrinogen uman/trombina umana) […]
Comunicare directa
26.01.2016 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Tygacil (tigeciclina) descarca documentul […]
Anunt important
15.01.2016 In atentia tuturor distribuitorilor angro de medicamente autorizati Avand in vedere faptul ca nu au fost prelungite prevederile Ordinului […]
Comunicare directa
13.01.2016 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la informatii importante privind siguranta […]
Comunicare directa
11.01.2016 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la riscuri legate de efectul […]
Comunicare directa
05.01.2016 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Tarceva descarca documentul …
Comunicare directa
05.01.2016 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Informatii importante referitoare la medicamentul Viekirax asociat sau nu cu medicamentul Exviera descarca […]
Comunicare directa
04.01.2016 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Myfortic (acid micofenolic)-risc grav […]
Anunt important
31.12.2015 In atentia tuturor distribuitorilor angro de medicamente autorizati Va atragem atentia asupra prevederilor: – Ordinului nr. 502/2013 pentru aprobarea […]
Comunicat de presa
29.12.2015 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la noile recomandari de reducere la minimum a riscului de […]
Comunicare directa
02.12.2015 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Tecfidera (fumarat de dimetil): masuri noi de reducere la minimum a riscului de […]
Anunt important
27.11.2015 In atentia tuturor distribuitorilor angro de medicamente Va informam ca Organizatia Mondiala a Sanatatii a publicat un comunicat cu […]
Anunt important
27.11.2015 In atentia persoanelor interesate Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale informeaza cu privire la notificarea primita din […]
Comunicat de presa
24.11.2015 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la confirmarea faptului ca dovezile existente nu sustin relatia de […]
Anunt important
20.11.2015 In atentia tuturor distribuitorilor angro de medicamente Va informam ca un distribuitor din Germania a constatat prezenta a 47 […]
Comunicare directa
20.11.2015 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii privind actiunea companiei Merck Sharp & Dohme […]
Comunicare directa
17.11.2015 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare catre profesionistii din domeniul sanatatii cu privire la registrul de sarcini pentru […]
Anunt important
10.11.2015 In atentia persoanelor interesate Reprezentanti ai ANMDM au luat parte la al 11-lea Simpozion al Agentiei Nationale a Medicamentului […]
Comunicare directa
09.11.2015 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind talidomida (Thalidomide Celgene): reducerea dozei […]
Comunicare directa
09.11.2015 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind micofenolatul de mofetil (CellCept)-risc grav […]
Comunicat de presa
06.11.2015 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la lipsa dovezilor care sa sustina relatia de cauzalitate intre […]
Anunt important
31.10.2015 In atentia persoanelor interesate In luna octombrie, compania Zentiva, detinatoare a Autorizatiei de punere pe piata pentru Digoxin Zentiva […]
Comunicat de presa
28.10.2015 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea privind introducerea de masuri suplimentare pentru prevenirea utilizarii […]
Comunicat de presa
28.10.2015 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea de suspendare a autorizatiei de punere pe piata […]
Comunicat de presa
28.10.2015 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la actualizarea recomandarilor de reducere la minimum a riscului de […]
Comunicat de presa
28.10.2015 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la actualizarea recomandarilor privind acidoza lactica si modificarile tesutului adipos, […]
Comunicat de presa
23.10.2015 In atentia persoanelor interesate Comunicat ANMDM referitor la anuntul publicat pe site-ul Food and Drug Administration (FDA) privind riscul […]
Comunicare directa
12.10.2015 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind riscul de potentare a toxicitatii […]
Comunicare directa
08.10.2015 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Xalkori (crizotinib) descarca documentul […]
Anunt important
23.09.2015 In atentia persoanelor interesate Va informam despre publicarea pe web-site-ul Comisiei Europene pentru consultare publica a Ghidului de buna […]
Anunt important
17.09.2015 In atentia tuturor distribuitorilor angro de medicamente autorizati Va informam ca in Marea Britanie a avut loc in 7.09.2015 […]
Comunicat de presa
14.09.2015 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la declansarea reevaluarii spray-urilor bucofaringiene si nazale care contin fusafungina […]
Anunt important
09.09.2015 In atentia persoanelor interesate Va reamintim faptul ca depunerea cererilor pentru autorizarea unitatilor care pot efectua studii clinice în […]
Anunt important
20.08.2015 In atentia persoanelor interesate Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (ANMDM) a incheiat, in data de 19 august […]
Comunicare directa
18.08.2015 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind mirabegron (Betmiga) – noi recomandari […]
Comunicare directa
14.08.2015 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Scrisoare de informare catre profesionistii din domeniul sanatatii referitor la identificarea unui defect […]
Anunt important
30.07.2015 Declararea activitatilor de sponsorizare in domeniul dispozitivelor medicale Avand in vedere publicarea in Monitorul Oficial a OMS 874/2015 privind […]
Comunicat de presa
29.07.2015 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la declansarea actiunii de reevaluare a medicamentului InductOs descarca documentul […]
Anunt important
29.07.2015 In atentia persoanelor interesate Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) pune in aplicare decizia Comisiei Europene […]
Comunicat de presa
14.07.2015 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la clarificarea suplimentara a aspectelor referitoare la profilul de siguranta […]
Anunt important
08.07.2015 In atentia tuturor distribuitorilor angro de medicamente autorizati Va informam ca în Italia au fost confiscate de catre autoritatea […]
Comunicat de presa
07.07.2015 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la optimizarea sigurantei medicamentelor pe intreg teritoriul Uniunii Europene descarca […]
Comunicare directa
06.07.2015 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind riscul de aparitie a cetoacidozei […]
Comunicare directa
06.07.2015 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind riscul de aparitie a osteonecrozei […]
Comunicat de presa
30.06.2015 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea de optimizare a instrumentelor de instruire in vederea […]
Comunicat de presa
16.06.2015 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la demararea reevaluarii medicamentelor antidiabetice orale cunoscute sub denumirea de […]
Anunt important
03.06.2015 In atentia tuturor distribuitorilor angro de medicamente autorizati Va informam ca in Italia a avut loc în 24.04.2015 un […]
Comunicat de presa
27.05.2015 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la actualizarea recomandarilor privind administrarea ibuprofenului in doze mari descarca […]
Anunt important
20.05.2015 Continutul etichetei si instructiunilor de utilizare pentru dispozitive medicale Se admite introducerea pe piata sau punerea in functiune doar […]
Anunt important
20.05.2015 Notificarea dispozitivelor medicale la punerea in functiune Conform HG 54/2009, HG 55/2009, HG 798/2003 si Ordinului Nr. 372/2015, Producatorul, […]
Anunt important
20.05.2015 In atentia persoanelor interesate Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (ANMDM) a organizat, miercuri, 20 mai 2015, o […]
Anunt important
20.05.2015 In atentia persoanelor interesate In ultima perioada se comercializeaza tot mai mult aparate, dispozitive si instrumente de tipul: saltele […]
Comunicat de presa
13.05.2015 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la declansarea reevaluarii medicamentului Tysabri (natalizumab) descarca documentul …
Comunicat de presa
13.05.2015 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la declansarea reevaluarii medicamentelor care contin corticosteroizi inhalatori, utilizate in […]
Comunicare directa
12.05.2015 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentele Harvoni (sofosbuvir+ledipasvir) sau Daklinza […]
Anunt important
05.05.2015 In atentia Detinatorilor de Autorizatii de Punere pe Piata / Reprezentantilor DAPP Va informam ca in conformitate cu prevederile […]
Comunicare directa
04.05.2015 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la noi contraindicatii si recomandari […]