16.08.2022 În atenția tuturor părților interesate de dispozitivele fără scop medical Vă informăm că proiectul final al Regulamentului de punere […]

25.07.2022 În atenția laboratoarelor din domeniul diagnostic in vitro din România și a tuturor părților interesate Direcția Generală pentru Sănătate […]

04.07.2022 În atenția laboratoarelor din domeniul diagnostic in vitro din România și a tuturor părților interesate Vă informăm că în […]

31.05.2022 În atenția producătorilor de dispozitive medicale și/ sau de dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro din România și a […]

02.03.2022 În atenția producătorilor de dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro din România și a tuturor părților interesate Vă informăm […]

21.02.2022 În atenția producătorilor de dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro din România și a tuturor părților interesate REGULAMENTUL (UE) […]

23.12.2021 În atenția tuturor utilizatorilor / distribuitorilor de PRP Blood Collection Tubes (Platelet Rich Plasma) / producător ANHUI SINIC LABORATORY […]

14.12.2021 În atenția spitalelor din România și a tuturor părților interesate Invitație pentru spitale de a explora soluții de trasabilitate […]

15.11.2021 În atenția producătorilor români de dispozitive medicale Înregistrare UDI/Dispozitive – în EUDAMED Noile reglementări UE MDR 2017/745 și IVDR […]

20.07.2021 În atenția producătorilor români de dispozitive medicale/reprezentanților autorizați Înregistrarea „Legacy devices” în EUDAMED „Legacy devices” sunt definite ca dispozitive […]

07.06.2021 În atenția producătorilor români de dispozitive medicale/ reprezentanților autorizați Nomenclatorul european al dispozitivelor medicale (EMDN) Vă informăm că incepând […]

18.05.2021 În atenția persoanelor interesate Sistemul unic de identificare a dispozitivelor (UDI) în conformitate cu Regulamentele UE 2017/745 și 2017/746 […]

12.01.2021 În atenția producătorilor români de dispozitive medicale/ reprezentanților autorizați / importatorilor Utilizarea modulului de înregistrare a “actorilor” din EUDAMED […]

04.09.2020 In atentia producatorilor romani de dispozitive medicale / reprezentantilor autorizati / importatorilor Utilizarea modulului de inregistrare a “actorilor” din […]