Anunt important

25.07.2016 Situatia DM oprite temporar/ definitiv de la comercializare, la data 21.07.2016. Retragerea de dispozitive medicale de pe piata sau […]

Anunt important

25.07.2016 In atentia persoanelor interesate In urma unei anchete desfasurate de catre Organizatia Mondiala a Sanatatii la sediul producatorului, Hangzhou […]

Anunt important

25.07.2016 In atentia persoanelor interesate Daca aveti suspiciuni asupra provenientei, calitatii si conformitatii unor dispozitive medicale va rugam sa ne […]

Comunicare directa

19.07.2016 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la faptul ca formele farmaceutice […]

Comunicat de presa

17.07.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la propuneri de revizuire a ghidului pentru desfasurarea studiilor clinice […]

Anunt important

14.07.2016 In atentia tuturor distribuitorilor angro de medicamente Va informam ca autoritatea nationala din Spania a emis o declaratie privind […]

Comunicat de presa

11.07.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor declansarea actiunii de reevaluare a medicamentelor care contin factor VIII […]

Comunicat de presa

11.07.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la declansarea reevaluarii medicamentelor care contin retinoizi descarca documentul …

Comunicat de presa

11.07.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la declansarea reevaluarii formelor farmaceutice cu eliberare modificata a medicamentelor […]

Comunicat de presa

11.07.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la finalizarea reevaluarii de catre Comitetul pentru evaluarea riscului în […]

Anunt important

07.07.2016 Situatia DM oprite temporar/ definitiv de la comercializare, la data 04.07.2016 Retragerea de dispozitive medicale de pe piata sau […]

Anunt important

05.07.2016 In atentia persoanelor interesate In urma controalelor efectuate in actiunea de supraveghere a pietei dispozitivelor medicale s-a constatat ca […]

Comunicare directa

01.07.2016 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la o noua contraindicatie pentru […]

Anunt important

30.06.2016 In atentia persoanelor interesate In conformitate cu prevederile art. 814 alin.4 din Legea 95/2006 si art. 35 din OMS […]

Comunicat de presa

29.06.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la declansarea procedurii de reevaluare a medicamentelor fabricate în cadrul […]

Comunicat de presa

29.06.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la imposibilitatea utilizarii studiilor clinice desfasurate in cadrul unitatii Alkem […]

Comunicat de presa

29.06.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la atenționarea cu privire la diferenta de doza intre forma […]

Comunicat de presa

29.06.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la contraindicarea utilizarii medicamentului Adempas (riociguat) la pacientii cu hipertensiune […]

Anunt important

23.06.2016 In atentia tuturor distribuitorilor angro de medicamente Va informam ca autoritatea naţionala din Cehia a emis o declaratie privind […]

Anunt important

15.06.2016 In atentia Detinatorilor de Autorizatii de Punere pe Piata (DAPP) /Reprezentantilor DAPP Comunicat de presa EMA referitor la introducerea […]

Anunt important

15.06.2016 In atentia persoanelor interesate Avand in vedere ca in ultima perioada au fost vehiculate in spatiul public informatii legate […]

Comunicat de presa

15.06.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la introducerea obligativitatii platformei unice centrale pentru depunerea tuturor Rapoartelor […]

Comunicare directa

07.06.2016 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la noi recomandari importante privind […]

Anunt important

03.06.2016 Situatia DM oprite temporar/ definitiv de la comercializare, la data 27.05.2016 Retragerea de dispozitive medicale de pe piata sau […]

Comunicat de presa

31.05.2016 Precizari ANMDM referitoare la ancheta desfasurata de Parchetul de pe langa Inalta Curte de Casatie si Justitie Ca urmare […]

Anunt important

31.05.2016 Precizari ANMDM referitoare la ancheta desfasurata de Parchetul de pe langa Inalta Curte de Casatie si Justitie Ca urmare […]

Comunicat de presa

30.05.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la imbunatatirea conditiilor de siguranta in cadrul studiilor clinice desfasurate […]

Comunicat de presa

26.05.2016 In atentia persoanelor interesate Precizari referitoare la legalitatea emiterii de catre ANMDM a Autorizatiei pentru furnizarea de medicamente pentru […]

Anunt important

25.05.2016 In atentia persoanelor interesate Urmare a aparitiei in presa a Notei de informare privind rezultatul verificarilor efectuate de Corpul […]

Comunicat de presa

25.05.2016 In atentia persoanelor interesate Urmare a aparitiei in presa a Notei de informare privind rezultatul verificarilor efectuate de Corpul […]

Anunt important

18.05.2016 Situatia DM oprite temporar/ definitiv de la comercializare, la data 17.05.2016 Retragerea de dispozitive medicale de pe piata sau […]

Comunicat de presa

18.05.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la formarea de anticorpi neutralizanti la pacientii cu forme severe […]

Anunt important

16.05.2016 In atentia persoanelor interesate Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale precizeaza faptul ca, in conformitate cu Legea […]

Anunt important

16.05.2016 In atentia persoanelor interesate Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale informeaza asupra notificarii primite din partea distribuitorului […]

Anunt important

12.05.2016 In atentia persoanelor interesate Avand in vedere unele informatii recente aparute in presa referitoare la calitatea medicamentelor aflate in […]

Comunicat de presa

12.05.2016 In atentia persoanelor interesate Avand in vedere unele informatii recente aparute in presa referitoare la calitatea medicamentelor aflate in […]

Anunt important

11.05.2016 In atentia persoanelor interesate In data de 10 mai 2016 a avut loc la sediul ANMDM intalnirea de lucru […]

Anunt important

06.05.2016 In atentia tuturor distribuitorilor angro de medicamente autorizati Va informam ca in 29.04.2016 s-au furat din Croatia 2 cutii […]

Comunicat de presa

05.05.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la declansarea re-evaluarii medicamentelor autorizate in baza studiilor desfasurate in […]

Comunicat de presa

05.05.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la finalizarea actiunii de reevaluare a medicamentelor care contin corticosteroizi […]

Anunt important

25.04.2016 Situatia DM oprite temporar/definitiv de la comercializare, la data 25.04.2016 Retragerea de dispozitive medicale de pe piata sau interzicerea […]

Anunt important

21.04.2016 In atentia tuturor distribuitorilor angro de medicamente Va informam ca autoritatile competente in domeniul medicamentului din Grecia si Portugalia […]

Comunicat de presa

20.04.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la consultarea opiniei publice cu privire la siguranta medicamentelor descarca […]

Comunicat de presa

20.04.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la reevaluarea medicamentelor cu actiune antivirala directa utilizate in tratamentul […]

Comunicare directa

19.04.2016 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la retragerea in Uniunea Europeana […]

Comunicat de presa

19.04.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la reevaluarea medicamentelor antidiabetice care contin canagliflozina descarca documentul …

Anunt important

05.04.2016 In atentia tuturor distribuitorilor angro de medicamente ANMDM a fost informata despre 112 doze de vaccin Zostavax (APP EU/1/06/341/011, […]

Comunicat de presa

04.04.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la declansarea unei reevaluari referitoare la efectuarea de studii in […]

Comunicat de presa

04.04.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la declansarea reevaluarii medicamentului Symbioflor 2 descarca documentul …

Comunicat de presa

04.04.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la sustinerea de catre Grupul de coordonare pentru procedurile de […]

Comunicat de presa

01.04.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la declansarea reevaluarii medicamentelor care contin vancomicina descarca documentul …

Anunt important

28.03.2016 In atentia companiilor farmaceutice si a persoanelor interesate ANMDM va informeaza despre organizarea in Romania al celui de-al 3 […]

Comunicare directa

25.03.2016 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitor la inhibitorii de tirozin-kinaza BCR-ABL […]

Comunicat de presa

22.03.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la reevaluarea agentilor de contrast care contin gadolinium utilizati in […]

Anunt important

22.03.2016 In atentia persoanelor interesate Precizări cu privire la publicarea pe site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale […]

Comunicat de presa

22.03.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la reevaluarea de catre Comitetul pentru evaluarea riscurilor in materie […]

Comunicat de presa

21.03.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la reevaluarea medicamentelor cu actiune antivirala directa indicate in tratamentul […]

Anunt important

21.03.2016 In atentia persoanelor interesate Ca urmare a dezbaterii publice din data de 21.03.2016 a proiectului de ordin privind reglementarea […]

Comunicat de presa

21.03.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea adoptarii de noi masuri de siguranta in cazul […]

Anunt important

21.03.2016 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Referitor la masurile luate de Agentia Europeana a Medicamentului în cazul medicamentului Zydelig, […]

Comunicare directa

16.03.2016 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la riscul de aparitie a […]

Comunicare directa

15.03.2016 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la medicamentul Tysabri (natalizumab) privind […]

Comunicare directa

11.03.2016 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la actualizarea recomandarilor privind riscul […]

Comunicare directa

11.03.2016 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la informatii privind distribuirea in […]

Anunt important

10.03.2016 Decizia Nr. 203/02.03.2016 In baza probelor si a verificarilor facute s-a intocmit REFERATUL de motivare, drept pentru care, in […]

Comunicat de presa

02.03.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la confirmarea recomandarilor de reducere la minimum a riscului de […]

Comunicat de presa

02.03.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la confirmarea recomandarilor de reducere la minimum a riscului de […]

Anunt important

02.03.2016 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Un medic din Italia a constatat in timpul desfasurarii activitatii sale de rutina […]

Comunicat de presa

02.03.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la declansarea reevaluarii medicamentelor care contin combinatia de substante active […]

Anunt important

01.03.2016 In atentia persoanelor interesate Urmare sesizarilor primite de ANMDM privind lipsa de pe piata a medicamentului SINTROM 4 mg, […]

Anunt important

29.02.2016 In atentia persoanelor interesate In urma speculatiilor de presa privind imunizarea cu vaccinul HEXAXIM, Agentia Nationala a Medicamentului si […]

Anunt important

24.02.2016 In atentia persoanelor interesate Revenim la anuntul din data de 27 ianuarie 2016, cu precizarea cerintelor tehnice ale formularele […]

Comunicat de presa

17.02.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea de reducere la minimum a riscului de aparitie […]

Comunicat de presa

17.02.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la actualizarea recomandarilor de reducere la minimum a riscului de […]

Comunicat de presa

16.02.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la recomandarea Comitetului pentru evaluarea riscurilor in materie de farmacovigilenta […]

Anunt important

15.02.2016 In atentia persoanelor interesate Comisia Europeana, Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) si autoritatile nationale competente din Statele Membre ale […]

Comunicare directa

10.02.2016 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind furnizarea medicamentului Alexan 1000 mg/20 […]

Comunicare directa

10.02.2016 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind riscul de perforatie uterina asociat […]

Comunicat de presa

09.02.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la lipsa de impact a defectului constatat la dispozitivul de […]

Comunicat de presa

09.02.2016 In atentia persoanelor interesate Agentia Europeana a Medicamentului instituie un grup operativ privind virusul Zika descarca documentul …

Comunicare directa

02.02.2016 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la distribuirea in Romania a […]

Comunicat de presa

02.02.2016 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la declansarea reevaluarii medicamentelor care contin metformina descarca documentul …

Anunt important

01.02.2016 Declararea activitatilor de sponsorizare in domeniul dispozitivelor medicale Va reamintim ca in conformitate cu art.1 alineatul ( 1 ) […]

Anunt important

28.01.2016 In atentia persoanelor interesate Avand in vedere prevederile articolului 35 din OMS 194/2015, va comunicam ca puteti utiliza formularele […]

Anunt important

27.01.2016 In atentia persoanelor interesate Utilizarea formularelor de cereri de autorizare, reinnoire, variatii in format electronic (electronic Application Form, eAF) […]

Comunicare directa

26.01.2016 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii pentru medicamentul TachoSil (fibrinogen uman/trombina umana) […]

Comunicare directa

26.01.2016 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Tygacil (tigeciclina) descarca documentul […]

Anunt important

15.01.2016 In atentia tuturor distribuitorilor angro de medicamente autorizati Avand in vedere faptul ca nu au fost prelungite prevederile Ordinului […]

Comunicare directa

13.01.2016 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la informatii importante privind siguranta […]

Comunicare directa

11.01.2016 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii referitoare la riscuri legate de efectul […]

Comunicare directa

05.01.2016 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Tarceva descarca documentul …

Comunicare directa

05.01.2016 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Informatii importante referitoare la medicamentul Viekirax asociat sau nu cu medicamentul Exviera descarca […]

Comunicare directa

04.01.2016 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Comunicare directa catre profesionistii din domeniul sanatatii privind medicamentul Myfortic (acid micofenolic)-risc grav […]

Anunt important

31.12.2015 In atentia tuturor distribuitorilor angro de medicamente autorizati Va atragem atentia asupra prevederilor: – Ordinului nr. 502/2013 pentru aprobarea […]

Comunicat de presa

29.12.2015 In atentia persoanelor interesate Comunicat de presa EMA referitor la noile recomandari de reducere la minimum a riscului de […]

Comunicare directa

02.12.2015 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii Tecfidera (fumarat de dimetil): masuri noi de reducere la minimum a riscului de […]

Anunt important

27.11.2015 In atentia tuturor distribuitorilor angro de medicamente Va informam ca Organizatia Mondiala a Sanatatii a publicat un comunicat cu […]