07.04.2020 În atenția tuturor importatorilor si distribuitorilor de dispozitive medicale ANMDMR atentioneaza toti importatorii si distribuitorii de dispozitive medicale sa […]

07.04.2020 În atenția tuturor importatorilor si distribuitorilor de dispozitive medicale ANMDMR atentioneaza toti importatorii si distribuitorii de dispozitive medicale sa […]

02.04.2020 În atenția tuturor importatorilor si distribuitorilor de dispozitive medicale ANMDMR atentioneaza toti importatorii si distribuitorii de dispozitive medicale sa […]

31.03.2020 În atenția tuturor importatorilor / distribuitorilor de dispozitive medicale ANDMR, atentioneaza toti importatorii/distribuitorii de dispozitive medicale sa nu intoduca […]

31.03.2020 În atenția tuturor importatorilor / distribuitorilor de dispozitive medicale ANDMR, atentioneaza toti importatorii/distribuitorii de dispozitive medicale sa nu intoduca […]

31.03.2020 În atenția tuturor importatorilor / distribuitorilor de dispozitive medicale ANDMR, atentioneaza toti importatorii/distribuitorii de dispozitive medicale sa nu intoduca […]

26.03.2020 În atenția tuturor importatorilor / distribuitorilor de dispozitive medicale ANDMR, atentioneaza toti importatorii / distribuitorii de dispozitive medicale sa […]

26.03.2020 În atenția tuturor importatorilor / distribuitorilor de dispozitive medicale ANDMR, atentioneaza toti importatorii / distribuitorii de dispozitive medicale sa […]

26.03.2020 În atenția tuturor importatorilor / distribuitorilor de dispozitive medicale ANDMR, atentioneaza toti importatorii / distribuitorii de dispozitive medicale sa […]

25.03.2020 În atenția tuturor importatorilor / distribuitorilor de dispozitive medicale ANDMR, atentioneaza toti importatorii/distribuitorii de dispozitive medicale sa nu intoduca […]

25.03.2020 În atenția persoanelor interesate Având în vedere evoluția situației epidemiologice caracterizată prin creșterea importantă a numărului de persoane infectate […]

23.03.2020 In atentia persoanelor interesate In atentia atelierelor/fabricilor care confectioneaza masti de protectie din in, bumbac, panza si le comercializeaza/doneaza […]

24.02.2020 În atenția persoanelor interesate Clarificari referitoare la prevederile art. 16 din Regulamentul UE 2017/745 (in continuare MDR) referitoare la […]

10.02.2020 In atentia producatorilor romani de dispozitive medicale clasa I – tranzitia la noul Regulament privind dispozitivele medicale – MDR […]

04.02.2020 În atenția persoanelor interesate Clarificări cu privire la dispozitivele medicale second-hand alimentate de la rețeaua de energie electrică, altele […]

14.10.2019 In atentia producatorilor romani de dispozitive medicale clasa I – tranzitia la noul Regulament privind dispozitivele medicale – MDR […]

06.09.2019 In atentia tuturor distribuitorilor de dispozitive medicale si utilizatorilor In data de 06 august 2019, ANMDMR a fost informata […]

30.08.2019 In atentia persoanelor interesate Incepand cu 28.08.2019, solicitarile pentru emiterea unui certificat de libera vanzare dispozitive medicale vor fi […]

04.07.2019 In atentia persoanelor interesate ANMDM informeaza cu privire la dispozitivele medicale DERMAPEN 4 (MicroNeedles), producator EQUIPMED USA, SUA Potrivit […]

04.07.2019 In atentia persoanelor interesate Tabel cu unitatile (unitati sanitare, producatori, importatori, distribuitori, prestatori de servicii – dispozitive medicale) sanctionate […]

02.07.2019 In atentia profesionistilor din domeniul sanatatii si institutiilor sanitare Comisia Europeana a publicat Fisa informativa pentru profesionistii din domeniul […]

09.05.2019 In atentia persoanelor interesate lnregistrarea o singura data in baza nationala de date a dispozitivelor medicale Referitor la anuntul […]

03.05.2019 In atentia persoanelor interesate Clarificari privind documentele depuse de furnizorii de dispozitive medicale la licitatii Ca urmare a multiplelor […]

17.04.2019 In atentia persoanelor interesate Avand in vedere obligativitatea respectarii prevederilor art. 9 ale OMS nr. 1009/2016 privind inregistrarea dispozitivelor […]

11.04.2019 In atentia persoanelor interesate Ca urmare a informatiilor primite de la National Institute of Pharmacy and Nutrition Directorate of […]

29.03.2019 In atentia persoanelor interesate ANMDM informeaza cu privire la utilizarea produsului MEAPLASMA TM Blood collection systems In urma controalelor […]

11.02.2019 In atentia persoanelor interesate ANMDM informeaza cu privire la SUTURILE RESORBABILE BRAND PRIMA In urma controalelor de supraveghere de […]

23.07.2018 In atentia persoanelor interesate Depunerea dosarelor de obtinere a avizului de functionare Incepand cu 16.07.2018, dosarele depuse in vederea […]

13.07.2018 In atentia persoanelor interesate Decizie de interzicere introducere pe piata, distributie si utilizare dispozitive medicale Va informam ca in […]

28.06.2018 In atentia persoanelor interesate Decizie de interzicere introducere pe piata, distributie si utilizare dispozitive medicale Va informam ca in […]

08.05.2018 In atentia persoanelor interesate Tabel cu unitatile sanctionate contraventional de ANMDM (unitati sanitare, producatori, importatori, distribuitori, prestatori de servicii […]

21.03.2018 In atentia tuturor distribuitorilor de dispozitive medicale si utilizatorilor Dispozitive medicale falsificate In data de 07 martie 2018 ANMDM […]

12.03.2018 In atentia persoanelor interesate In atenția producatorilor, reprezentantilor autorizati ai producatorilor, importatorilor si distribuitorilor care pun in functiune pe […]

20.02.2018 In atentia persoanelor interesate Oprire temporara de la comercializare In urma controalelor efectuate de ANMDM in activitatea de supraveghere […]

16.02.2018 In atentia persoanelor interesate Incepand cu data de 16.02.2018, ANMDM a pus la dispozitia publicului prin postarea pe site-ul […]

13.02.2018 In atentia persoanelor interesate Urmatoarele documente emise de departamentele de dispozitive medicale ale ANMDM sunt transmise prin Posta Romana, […]

31.01.2018 In atentia persoanelor interesate Pentru a intra in deplina conformitate cu legislatia europeana in domeniul dispozitivelor medicale, incepand cu […]

15.01.2018 In atentia persoanelor interesate In urma controalelor efectuate de ANMDM privind supravegherea pietei dispozitivelor medicale puse in functiune pe […]

15.01.2018 In atentia persoanelor interesate Tabel cu unitatile sanctionate contraventional de ANMDM (unitati sanitare, producatori, importatori, distribuitori, prestatori de servicii […]

12.01.2018 In atentia persoanelor interesate Toate avizele de functionare pana la numarul 4907 inclusiv, valabile, trebuie preschimbate in mod esalonat, […]

14.11.2017 In atentia utilizatorilor de oxigenoterapie hiperbara Conform Titului XX din LEGEA Nr. 95 din 14 aprilie 2006 *** Republicata […]

08.11.2017 In atentia persoanelor interesate Tabel cu unitatile sanctionate contraventional de ANMDM (unitati sanitare, producatori, importatori, distribuitori, prestatori de servicii […]

25.10.2017 In atentia persoanelor interesate Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale va comunica decizia de interzicere a introducerii […]

19.10.2017 In atentia Farmaciilor, Hypermarketurilor, Supermarketurilor, firmelor de distributie online si tuturor distribuitorilor de dispozitive medicale Conform HG 54/2009 privind […]

09.10.2017 In atentia persoanelor interesate In situatia in care doriti sa achizitionati online dispozitive medicale va recomandam sa va asigurati […]

18.09.2017 In atentia persoanelor interesate Incepand cu 18.09.2017, solicitarile pentru emiterea unei negatii sau a unui aviz de vama in […]

13.09.2017 In atentia persoanelor interesate Ca urmare a numeroaselor sesizari privind produsele achizitionate de la societatea LA SANTRADE SRL – […]

18.07.2017 In atentia persoanelor interesate Tabel cu unitatile sanctionate contraventional de ANMDM (producatori, reprezentanți autorizati, importatori, distribuitori, prestatori de servicii […]

06.05.2017 In atentia persoanelor interesate In data de 05.05.2017 au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L117 […]

28.03.2017 In atentia persoanelor interesate Pentru a evita mari discontinuitati privind valabilitatea buletinelor de verificare periodica a dispozitivelor medicale, recomandam […]

03.03.2017 In atentia persoanelor interesate Tabel cu unitatile sanctionate contraventional de ANMDM (producatori, reprezentanți autorizati, importatori, distribuitori, prestatori de servicii […]

26.01.2017 In atentia persoanelor interesate Avand in vedere obligatia, conform legislatiei in vigoare, a declararii activitatilor de sponsorizare de catre […]

07.12.2016 In atentia persoanelor interesate Tabel cu unitatile sanctionate contraventional de ANMDM (producatori, reprezentanti autorizati, importatori, distribuitori, prestatori de servicii […]

23.11.2016 In atentia persoanelor interesate Ordinul ministrului sanatatii nr.1009 privind inregistrarea dispozitivelor medicale in baza nationala de date (OMS nr.1009/2016) […]

21.11.2016 In atentia persoanelor interesate In urma controalelor efectuate in actiunea de supraveghere a pietei dispozitivelor medicale s-a constatat ca […]

17.11.2016 In atentia persoanelor interesate Situatia DM oprite definitiv /temporar de la comercializare, la data 17.11.2016 Retragerea de dispozitive medicale […]

14.10.2016 In atentia persoanelor interesate Va informam ca in Monitorul Oficial al Romaniei partea I, nr.736 din 22 septembrie 2016, […]

05.10.2016 In atentia persoanelor interesate Situatia DM oprite definitiv /temporar de la comercializare, la data 05.10.2016 Retragerea de dispozitive medicale […]

04.10.2016 In atentia persoanelor interesate Tabel cu unitatile sanctionate contraventional de ANMDM (producatori, reprezentanti autorizati, importatori, distribuitori, prestatori de servicii […]

23.09.2016 In atentia persoanelor interesate Situatia DM oprite definitiv/temporar de la comercializare, la data 16.09.2016 Retragerea de dispozitive medicale de […]

23.09.2016 In atentia persoanelor interesate A.N.M.D.M. a fost informata despre retragerea voluntara de catre producatorul Sage Products Inc., a unor […]

23.09.2016 In atentia persoanelor interesate Dacă aveti suspiciuni asupra provenientei, calitatii şi conformitatii unor dispozitive medicale va rugam sa ne […]

22.09.2016 In atentia persoanelor interesate Va informam ca ANMDM a publicat lista societatilor care au fost sanctionate contraventional incepand cu […]

21.09.2016 In atentia persoanelor interesate Va informam ca in Monitorul Oficial al Romaniei partea I, nr.705 din 12 septembrie 2016, […]

02.09.2016 In atentia persoanelor interesate Cu ocazia controalelor efectuate in cadrul actiunii de supraveghere a pietei dispozitivelor medicale, s-a constatat […]

02.09.2016 In atentia persoanelor interesate Cu ocazia controalelor efectuate in cadrul actiunii de supraveghere a pietei dispozitivelor medicale, s-a constatat […]

02.09.2016 In atentia persoanelor interesate ANMDM s-a autosesizat si a dispus efectuarea unui control la Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti, […]

02.09.2016 In atentia persoanelor interesate ANMDM s-a autosesizat si a dispus efectuarea unui control la Spitalul Clinic Coltea, Bucuresti, in […]

25.07.2016 Situatia DM oprite temporar/ definitiv de la comercializare, la data 21.07.2016. Retragerea de dispozitive medicale de pe piata sau […]

25.07.2016 In atentia persoanelor interesate In urma unei anchete desfasurate de catre Organizatia Mondiala a Sanatatii la sediul producatorului, Hangzhou […]

25.07.2016 In atentia persoanelor interesate Daca aveti suspiciuni asupra provenientei, calitatii si conformitatii unor dispozitive medicale va rugam sa ne […]

07.07.2016 Situatia DM oprite temporar/ definitiv de la comercializare, la data 04.07.2016 Retragerea de dispozitive medicale de pe piata sau […]

05.07.2016 In atentia persoanelor interesate In urma controalelor efectuate in actiunea de supraveghere a pietei dispozitivelor medicale s-a constatat ca […]

03.06.2016 Situatia DM oprite temporar/ definitiv de la comercializare, la data 27.05.2016 Retragerea de dispozitive medicale de pe piata sau […]

18.05.2016 Situatia DM oprite temporar/ definitiv de la comercializare, la data 17.05.2016 Retragerea de dispozitive medicale de pe piata sau […]

25.04.2016 Situatia DM oprite temporar/definitiv de la comercializare, la data 25.04.2016 Retragerea de dispozitive medicale de pe piata sau interzicerea […]

10.03.2016 Decizia Nr. 203/02.03.2016 In baza probelor si a verificarilor facute s-a intocmit REFERATUL de motivare, drept pentru care, in […]

01.02.2016 Declararea activitatilor de sponsorizare in domeniul dispozitivelor medicale Va reamintim ca in conformitate cu art.1 alineatul ( 1 ) […]

30.07.2015 Declararea activitatilor de sponsorizare in domeniul dispozitivelor medicale Avand in vedere publicarea in Monitorul Oficial a OMS 874/2015 privind […]

20.05.2015 Continutul etichetei si instructiunilor de utilizare pentru dispozitive medicale Se admite introducerea pe piata sau punerea in functiune doar […]

20.05.2015 Notificarea dispozitivelor medicale la punerea in functiune Conform HG 54/2009, HG 55/2009, HG 798/2003 si Ordinului Nr. 372/2015, Producatorul, […]

20.05.2015 In atentia persoanelor interesate In ultima perioada se comercializeaza tot mai mult aparate, dispozitive si instrumente de tipul: saltele […]

16.04.2015 In atentia persoanelor interesate S-au publicat in Monitorul Oficial OMS nr.308 /17.03.2015 privind controlul prin verificare periodica a dispozitivelor […]

22.10.2014 In atentia persoanelor interesate Incepand cu data de 13.10.2014, prin publicarea Legii nr.132/2014 privind aprobarea Ordonantei de urgenta a […]