Anunț important

06.02.2024 În atenția tuturor operatorilor economici Vă aducem la cunoștință faptul că începând cu luna ianuarie 2024 tarifele pentru activităţile […]

Anunț important

29.01.2024 În atenția tuturor părților interesate Vă informăm că în data de 23 ianuarie 2024, Comisia Europeană a publicat o […]

Anunț important

07.12.2023 În atenția producătorilor români de dispozitive medicale și dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro și a reprezentanților autorizați Vă […]

Anunț important

24.10.2023 În atenția unităților sanitare și tuturor factorilor interesați În urma sesizării primite de la MEDTRONIC România SRL, referitoare la […]

Anunț important

16.10.2023 În atenția persoanelor interesate Anunț privind cursurile de formare profesională și instruire pentru personalul cu atribuții specifice de instalare […]

Anunț important

06.10.2023 În atenția producătorilor, reprezentanților autorizați, operatorilor economici și a tuturor părților interesate Vă informăm că în data de 27 […]

Anunț important

04.10.2023 În atenția producătorilor, reprezentanților autorizați, operatorilor economici și a tuturor părților interesate Vă informăm că în data de 26 […]

Anunț important

25.09.2023 În atenția tuturor părților interesate (importatori/distribuitori, utilizatori) Ca urmare a unei sesizări primite și a verificărilor efectuate de ANMDMR, […]

Anunț important

28.08.2023 În atenția producătorilor, reprezentanților autorizați, operatorilor economici și a tuturor părților interesate Vă informăm că în data de 23 […]

Anunț important

21.08.2023 În atenția persoanelor interesate Lista furnizorilor de instruire având ca tematică legislația în domeniul dispozitivelor medicale, agreați de ANMDMR […]

Anunț important

09.08.2023 În atenția tuturor părților interesate Anunț privind cursurile de formare profesională și instruire pentru personalul cu atribuții specifice de […]

Anunț important

27.07.2023 În atenția tuturor părților interesate Vă informăm că în data de 26.07.2023 a fost publicată ultima actualizare a Listei […]

Anunț important

24.07.2023 În atenția producătorilor, reprezentanților autorizați, operatorilor economici și a tuturor părților interesate Vă informăm că în data de 18 […]

Anunț important

20.07.2023 În atenția persoanelor interesate Lista furnizorilor de instruire având ca tematică legislația în domeniul dispozitivelor medicale, agreați de ANMDMR […]

Anunț important

22.06.2023 În atenția producătorilor, reprezentanților autorizați, operatorilor economici și a tuturor părților interesate Vă informăm ca a fost publicat REGULAMENTUL […]

Anunț important

19.05.2023 În atenția producătorilor, reprezentanților autorizați, operatorilor economici și a tuturor părților interesate Vă informăm că în data de 12 […]

Anunț important

11.05.2023 În atenția producătorilor, reprezentanților autorizați, operatorilor economici și a tuturor părților interesate Vă informăm că în data de 10 […]

Anunț important

31.03.2023 În atenția operatorilor economici care solicită avizarea activității de instalare și/sau mentenanță sisteme de distribuție gaze medicale Ca urmare […]

Anunț important

21.03.2023 În atenția producătorilor de dispozitive medicale și dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro, reprezentanților autorizați, operatorilor economici și a […]

Anunț important

14.03.2023 În atenția producătorilor,reprezentanților autorizați, operatorilor economici și a tuturor părților interesate Vă informăm că în data de 08.03.2023, , […]

Anunț important

28.02.2023 În atenția tuturor operatorilor economici Vă aducem la cunoștință faptul că doar producătorii de dispozitive medicale din afara Uniunii […]

Anunț important

15.02.2023 În atenția producătorilor,reprezentanților autorizați, operatorilor economici și a tuturor părților interesate Vă informăm că din data de 13 februarie […]

Anunț important

14.02.2023 În atenția producătorilor, organismelor notificate, instituțiilor de sănătate și a tuturor părților interesate în domeniul dispozitivelor medicale pentru diagnostic […]

Anunț important

13.01.2023 În atenția profesioniștilor din domeniul sănătății și cercetătorilor instituțiilor de sănătate care își propun proiectarea, fabricarea, modificarea și utilizarea […]

Anunț important

23.12.2022 În atenția producătorilor,reprezentanților autorizați, operatorilor economici și a tuturor părților interesate Vă informăm că în data de 09 decembrie […]

Anunț important

13.12.2022 În atenția producătorilor, reprezentanților autorizați, operatorilor economici și a tuturor părților interesate Vă informăm că a fost publicat în […]

Anunț important

12.12.2022 În atenția producătorilor de dispozitive medicale și dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro și a tuturor părților interesate Vă […]

Anunț important

06.12.2022 În atenția producătorilor, reprezentanților autorizați, operatorilor economici și a tuturor părților interesate Vă informăm că în data de 1 […]

Anunț important

06.12.2022 În atenția laboratoarelor pentru diagnostic in vitro și a tuturor părților interesate Vă informăm că în data de 30 […]

Anunț important

23.11.2022 În atenția operatorilor economici și a tuturor părților interesate Vă informăm că din data de 22 noiembrie 2022 au […]

Anunț important

07.11.2022 În atenția reprezentanților autorizați, producătorilor, operatorilor economici și a tuturor părților interesate Vă informăm că în data de 31 […]

Anunț important

31.10.2022 În atenția producătorilor de dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro, organismelor notificate și a tuturor părților interesate Vă informăm […]

Anunț important

14.10.2022 În atenția producătorilor din domeniul dispozitivelor medicale și a tuturor părților interesate În data de 13.10.2022 a fost publicată […]

Anunț important

10.10.2022 În atenția producătorilor de dispozitive fabricate la comandă, cu sediul în România Vă informăm că a fost publicat în […]

Anunț important

19.09.2022 În atenția producătorilor de dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro, operatorilor economici, organismelor notificate și a tuturor părților interesate […]

Anunț important

19.09.2022 În atenția producătorilor de dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro, operatorilor economici, organismelor notificate și a tuturor părților interesate […]

Anunț important

14.09.2022 În atenția persoanelor interesate În atenția operatorilor economici (OE) care solicită avizarea activității de import dispozitive medicale, conform art. […]

Anunț important

13.09.2022 În atenția tuturor părților interesate (utilizatori, distribuitori etc.) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România atenționează […]

Anunț important

09.09.2022 În atenția persoanelor interesate Consecințele legale ale refuzului sau întârzierii unui control inopinat În calitate de autoritate de supraveghere […]

Anunț important

08.09.2022 În atenția reprezentanților legali și a persoanelor responsabile cu dispozitivele medicale din cadrul spitalelor În calitate de autoritate de […]

Anunț important

30.08.2022 În atenția tuturor părților interesate de emiterea unei derogări de la procedurile de evaluare a conformității În baza unei […]

Anunț important

30.08.2022 În atenția persoanelor interesate Ghid privind capacitatea organismelor notificate și disponibilitatea dispozitivelor medicale Vă informăm că în data de […]

Anunț important

16.08.2022 În atenția tuturor părților interesate de dispozitivele fără scop medical Vă informăm că proiectul final al Regulamentului de punere […]

Anunț important

26.07.2022 În atenția tuturor părților interesate de emiterea unei negații Vă informăm că în data de 25 iulie 2022 a […]

Anunț important

25.07.2022 În atenția laboratoarelor din domeniul diagnostic in vitro din România și a tuturor părților interesate Direcția Generală pentru Sănătate […]

Anunț important

25.07.2022 În atenția producătorilor de dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro, operatorilor economici organismelor notificate și a tuturor părților interesate […]

Anunț important

22.07.2022 În atenția persoanelor interesate ORDIN Nr. 2.219 din 14 iulie 2022 privind controlul prin verificare periodică a dispozitivelor medicale […]

Anunț important

21.07.2022 În atenția medicilor dentiști, importatorilor și distribuitorilor de dispozitive medicale ANMDMR atenționează medicii dentiști, importatorii și distribuitorii de dispozitive […]

Anunț important

19.07.2022 În atenția operatorilor economici (OE) care solicită Avizul de funcționare În conformitate cu cod indicator 12 din Opis documentație […]

Anunț important

18.07.2022 În atenția producătorilor de dispozitive medicale din România și a oraganismelor notificate Autoritățile de supraveghere a pieței pentru domeniul […]

Anunț important

15.07.2022 În atenția producătorilor de dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro, operatorilor economici, organismelor notificate și a tuturor părților interesate […]

Anunț important

06.07.2022 În atenția producătorilor din domeniul dispozitivelor medicale și a tuturor părților interesate Vă informăm că în luna iunie Grupul […]

Anunț important

04.07.2022 În atenția laboratoarelor din domeniul diagnostic in vitro din România și a tuturor părților interesate Vă informăm că în […]

Anunț important

07.06.2022 În atenția operatorilor economici care desfășoară activitățile de import, distribuție dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro și a tuturor […]

Anunț important

31.05.2022 În atenția producătorilor de dispozitive medicale și/ sau de dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro din România și a […]

Anunț important

02.05.2022 În atenția producătorilor de dispozitive medicale / reprezentanților autorizați Vă informăm că în data de 28.04.2022 a fost publicat […]

Anunț important

02.03.2022 În atenția producătorilor de dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro din România și a tuturor părților interesate Vă informăm […]

Anunț important

22.02.2022 În atenția operatorilor economici care desfășoară activitate de import, distribuție și/sau instalare/mentenanță dispozitive medicale Lista furnizorilor de instruire având […]

Anunț important

21.02.2022 În atenția producătorilor de dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro din România și a tuturor părților interesate REGULAMENTUL (UE) […]

Anunț important

28.12.2021 În atenția persoanelor interesate Din cauza unor lucrări de revizie a instalației electrice și cuplare a unui generator, furmizarea […]

Anunț important

23.12.2021 În atenția tuturor utilizatorilor / distribuitorilor de PRP Blood Collection Tubes (Platelet Rich Plasma) / producător ANHUI SINIC LABORATORY […]

Anunț important

14.12.2021 În atenția spitalelor din România și a tuturor părților interesate Invitație pentru spitale de a explora soluții de trasabilitate […]

Anunț important

06.12.2021 În atenția persoanelor interesate Transmiterea și recepționarea mesajelor prin poșta electronică (e-mail@anm.ro) Conform procedurilor de securitate IT&C ale A.N.M.D.M.R. […]

Anunț important

24.11.2021 În atenția producătorilor români de dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro și a tuturor părților interesate Ghid privind evaluarea […]

Anunț important

15.11.2021 În atenția producătorilor români de dispozitive medicale Înregistrare UDI/Dispozitive – în EUDAMED Noile reglementări UE MDR 2017/745 și IVDR […]

Anunț important

21.10.2021 În atenția tuturor părților interesate ANMDMR atenționează părțile interesate referitor la existența pe piața din România a unor kituri […]

Anunț important

17.09.2021 În atenția tuturor părților interesate ANMDMR informează toate părțile interesate faptul că începând de la data prezentului anunț, date […]

Anunț important

02.08.2021 În atenția persoanelor interesate Vă informăm că la data de 11 iunie 2021 a fost publicata ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ […]

Anunț important

28.07.2021 În atenția operatorilor economici care desfășoară activitate de import, distribuție dispozitive medicale La data de 26 mai 2021 Comisia […]

Anunț important

23.07.2021 În atenția tuturor părților interesate referitor la dispozitivele de ventilație Trilogy 100, Trilogy 200, Garbin Plus, Aeris, LifeVent, BiPAP […]

Anunț important

21.07.2021 În atenția operatorilor economici care desfășoară activitate de import, distribuție și/sau instalare/mentenanță dispozitive medicale Lista furnizorilor de instruire având […]

Anunț important

20.07.2021 În atenția producătorilor români de dispozitive medicale/reprezentanților autorizați Înregistrarea „Legacy devices” în EUDAMED „Legacy devices” sunt definite ca dispozitive […]

Anunț important

20.07.2021 În atenția persoanelor interesate Vă informăm că începând cu data de 11 iunie 2021 Ordinul ministrului sănătății nr. 1.009/2016 […]

Anunț important

07.06.2021 În atenția producătorilor români de dispozitive medicale/ reprezentanților autorizați Nomenclatorul european al dispozitivelor medicale (EMDN) Vă informăm că incepând […]

Anunț important

24.05.2021 În atenția tuturor părților interesate ANMDMR informează toate părțile interesate faptul că începând de la data prezentului anunț, toate […]

Anunț important

24.05.2021 În atenția tuturor importatorilor și distribuitorilor de dispozitive medicale ANMDMR atenționează toți importatorii și distribuitorii de dispozitive medicale să […]

Anunț important

21.05.2021 În atenția unităților sanitare Ca urmare a evenimentelor recent survenite cu implicarea sistemelor de distribuție a gazelor medicale (SDGM), […]

Anunț important

21.05.2021 În atenția tuturor importatorilor și distribuitorilor de dispozitive medicale ANMDMR atenționează toți importatorii și distribuitorii de dispozitive medicale să […]

Anunț important

21.05.2021 În atenția tuturor importatorilor și distribuitorilor de dispozitive medicale ANMDMR atenționează toți importatorii și distribuitorii de dispozitive medicale să […]

Anunț important

21.05.2021 În atenția tuturor importatorilor și distribuitorilor de dispozitive medicale ANMDMR atenționează toți importatorii și distribuitorii de dispozitive medicale să […]

Anunț important

20.05.2021 În atenția tuturor importatorilor și distribuitorilor de dispozitive medicale Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România […]

Anunț important

18.05.2021 În atenția persoanelor interesate Sistemul unic de identificare a dispozitivelor (UDI) în conformitate cu Regulamentele UE 2017/745 și 2017/746 […]

Anunț important

13.05.2021 În atenția operatorilor economici care desfășoară activitate de import, distribuție și/ sau instalare/mentenanță dispozitive medicale Lista furnizorilor de instruire […]

Anunț important

10.05.2021 În atenția tuturor importatorilor și distribuitorilor de dispozitive medicale Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România […]

Anunț important

10.05.2021 În atenția tuturor importatorilor și distribuitorilor de dispozitive medicale Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România […]

Anunț important

21.04.2021 În atenția tuturor importatorilor și distribuitorilor de dispozitive medicale Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România […]

Anunț important

21.04.2021 În atenția tuturor importatorilor și distribuitorilor de dispozitive medicale Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România […]

Anunț important

12.04.2021 În atenția persoanelor interesate Comisia Europeana a facut public în 18.02.2021 (https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/mex_21_682) comunicatul EU Health Security Committee (HSC) prin […]

Anunț important

12.04.2021 În atenția tuturor importatorilor și distribuitorilor de dispozitive medicale Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România […]

Anunț important

29.03.2021 În atenția importatorilor și distribuitorilor de teste PCR și centrelor de testare COVID-19 Agenția Națională a Medicamentului și a […]

Anunț important

22.03.2021 În atenția tuturor importatorilor și distribuitorilor de dispozitive medicale Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România […]

Anunț important

11.03.2021 În atenția tuturor importatorilor și distribuitorilor de dispozitive medicale Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România […]

Anunț important

03.03.2021 În atenția persoanelor interesate Referitor la comercializarea testelor rapide de detecție a antigenelor SARS Cov-2, ANMDMR revine asupra adresei […]

Anunț important

26.02.2021 În atenția tuturor importatorilor și distribuitorilor de dispozitive medicale Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România […]

Anunț important

26.02.2021 În atenția tuturor importatorilor și distribuitorilor de dispozitive medicale Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România […]

Anunț important

23.02.2021 În atenția persoanelor interesate NOU! Posturi vacante la ANMDMR Având în vedere prevederile art. 9, din Ordinul ministrului sănătăţii […]

Anunț important

19.02.2021 În atenția tuturor importatorilor și distribuitorilor de dispozitive medicale Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România […]

Anunț important

11.02.2021 În atenția tuturor importatorilor și distribuitorilor de dispozitive medicale Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România […]

Anunț important

05.02.2021 În atenția tuturor importatorilor și distribuitorilor de dispozitive medicale Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România […]

Anunț important

26.01.2021 În atenția tuturor importatorilor și distribuitorilor de dispozitive medicale Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România […]